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判断题：
1、国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。（√）
2、药品生产企业对一级召回应当在24小时内通知到有关药品经营
企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直
辖市药品监督管理部门报告。（√）
3、药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的，由所在
地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责
令限期改正，并处5000元以上1万元以下的罚款。（√）
4、实行统一进货，统一配送、统一管理的药品零售连锁企业，经所
在地设区的市级药品监督管理部门批准，可以从事第一类精神药
品零售业务。（×）
5、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调
用企业药品。（×）
6、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。（√）
7、购进验收记录的保存期为药品有效期届满后1年；药品有效期不
满2年的，购进验收记录的保存期不得少于3年。（√）
8、适合一般药品储存的温度范围是0℃—30℃，相对湿度范围为35
﹪—75﹪。（√）
9、企业每两年对直接接触药品的人员组织一次体检。（×）
10、药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。
（√）
11、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，只有实行统一进货、
统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零
售业务。（√）
12、开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政
府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产
许可证》的，不得生产药品。（√）
13、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，《药品生产许可
证》有效期为三年。（×）
14、质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与
药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托
给其他部门的人员。（×）
15、企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当
对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当
合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。（√）
16、《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效
力。（√）
17、药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，可由本企业直
接配送，也可以委托配送。（×）
18、执法人员对公民没收50元以下财物，可以当场作出行政处罚决
定。（×）
19、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（×）
20、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（√）
21、发运中药材必须有包装。每件包装上，必须注明品名、产地、日
期、调出单位，并附有质量合格标志。（√）
22、有充分证据证明医疗机构不知道所销售或者使用的药品是假药、
劣药的，可以免除没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得的行
政处罚。（×）
23、医疗机构不得为患者邮售非处方药。（×）
24、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则
应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。（√）
25、经医疗机构配制的疗效确切制剂，可以在市场上销售。（×）
26、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授
权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产
企业可以接受委托生产药品。（√）
27、《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事
项变更。（√）
28、药品监督管理部门根据监督检查需要，可以对药品质量进行
抽验检查，抽查检验费由被检查单位支付。（×）
29、药品生产、经营企业为患者邮寄乙类非处方药是合法行为。（×）
30、以非药品冒充药品或以他种药品冒充药品按假药论处。(×)
31、以血清代替疫苗出售的行为，应视为销售假药。（√）
32、违法行为在两年内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规
定的除外。（√）
33、《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有质量合格标志。
（√）
34、麻醉药品处方保存三年备查。（√）
35、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。(×)
36、药品零售企业不得经营终止妊娠药品。（√）
37、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则
应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。（√）
38、药品生产企业对
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