原创力文档- 1、本文档共8页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
ICS11.020
CCSC05
团体标准
T/FDSAXXX—2024
乳腺癌类器官药物敏感性检测指导患者精
准治疗技术规范
Technicalspecificationforprecisiontreatmentofpatientsguidedbydrugsensitivity
testingofbreastcancerlikeorgans
2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
T/FDSAXXX—2024
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4样本采集与处理1
5类器官建立与培养2
6药物敏感性检测2
7结果解读与精准治疗建议4
I
T/FDSAXXX—2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由XXX提出。
本文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口。
本文件起草单位：深圳市北科生物科技有限公司、国科大杭州高等研究院、朴衡博迈（上海）生物
医药有限公司、上海睿钰生物科技有限公司、杭州艾名医学科技有限公司、山东富优生命科学有限公司、
诺赛联合（北京）生物医学科技有限公司、山东省第四人民医院、新安吉医疗科技（深圳）有限公司。
本文件主要起草人：蔡车国、张梦娜、李金朋、高云峰、廖延、宋光启、王鹤鸣、陈睿、陈凯、游
明亮、申重阳、张茂好、张晓峰、亓爱杰、李少波、张磊升、胡良昌、祝佳杏。
II
T/FDSAXXX—2024
乳腺癌类器官药物敏感性检测指导患者精准治疗技术规范
1范围
本文件规定了乳腺癌类器官药物敏感性检测的样本采集与处理、类器官建立与培养、药物敏感性检
测、结果解读与精准治疗建议。
本文件适用于乳腺癌类器官药物敏感性检测和指导治疗乳腺癌患者。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
乳腺癌类器官breastcancerlikeorgan
利用乳腺癌患者的肿瘤组织或细胞，在体外三维培养条件下形成的具有类似原生组织结构的三维细
胞团，能够模拟原生肿瘤组织的生理和病理特性。
3.2
药物敏感性检测drugsensitivitytesting
一种通过实验方法评估特定药物对乳腺癌类器官生长或活性的抑制作用，从而预测该药物对患者肿
瘤可能的治疗效果。
4样本采集与处理
4.1样本采集
4.1.1采集对象应为确诊为乳腺癌的患者，在符合医学伦理和患者知情同意的前提下进行样本采集。
4.1.2通过手术
文档评论（0）