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ICS65.040.20
CCSB45
CSNAS
中国原子能农学会团体标准
T/CSNAS04—2023
牛血清γ射线辐照灭活工艺规范
Processingspecificationforγ-rayirradiationinactivationofbovineserum
2023-11-01发布2023-12-01实施
中国原子能农学会 发布
T/CSNAS04—2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国原子能农学会提出并归口。
本文件起草单位：浙江省农业科学院、浙江天杭生物科技股份有限公司、台州鸿博辐照科技有限公
司、浙江韩情辐照技术有限公司。
本文件主要起草人：陆艳婷、陆晨、王炳奎、汪恩锋、杨文新、沈文佳、刘超纲、张猛超、陈金跃、
王俏珍、杨智俊、姚嘉鑫、周芙艳。
I
T/CSNAS04—2023
牛血清γ射线辐照灭活工艺规范
1范围
本文件规定了牛血清γ射线辐照灭活的术语和定义，辐照前、辐照、辐照后，记录与文件管理等要
求。
本文件适用于细胞培养用牛血清的病原微生物γ射线辐照灭活。特殊用途的牛血清及其他动物血清
产品可参照执行。电子束、X射线辐照灭活亦可参照执行。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB16334γ辐照装置食品加工实用剂量学导则
GB/T16640辐射加工剂量测量系统的选择和校准导则
GB/T17568γ辐照装置设计建造和使用规范
T/CNS9-2018食品辐照用电离辐射处理食品的辐照过程的开发、确认和常规控制要求
国家药监局国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年第78号）
2020年版《中华人民共和国药典》
中华人民共和国农业农村部公告第363号中华人民共和国兽药典（2020年版）
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
牛血清bovineserum
由牛全血去除血细胞、纤维蛋白等成分后形成的一种复杂的混合物，根据不同血清的特性进行逐级
过滤，最终经0.2µm、0.1µm终端除菌过滤，无菌分装后制得。本文件所述及的牛血清包括胎牛血清、
新生牛血清、小牛血清、成牛血清。
吸收剂量absorbeddose
传输到物质单位质量上的电离辐射能的量。吸收剂量的单位是戈瑞（Gy），1Gy1J/kg(100rad)。
最低有效剂量minimumeffectivedose
为达到预期辐照目所需的最低剂量，即工艺剂量的下限值。
最高可接受剂量maximumacceptabledose
不会对产品的品质和功能特性产生负面影响的最大剂量，即工艺剂量的上限值。
工艺剂量irradiationprocessingdose
为了达到预期的工艺目的所需的吸收剂量范围，其下限值应不低于最低有效剂量，上限值应不高于
最高可接受剂量。
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