文件控制程序.pdfVIP

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XX有限公司版本文件编号生效日期

A0XXXX

文件控制程序

版本更改类型生效日期更改内容

会签部门:

品质:工程:

采购:业务:

研发:DCC:

生产:PMC:

行政:财务:

制作:审核:批准:

XX有限公司版本文件编号生效日期

A0XXXX

1、目的

为了使文件处理迅速,正确的流通、应用和管理,以确保各相关部门能适时获得适当、有效的文件。

2、范围

适用于公司质量/环境管理体系文件,包括质量/环境手册、程序文件、作业指导书等的制订、发布、修改和废止,

以及外来文件的管理等。

3、定义

3.1质量手册/环境手册(QM/EM)(系第一层文件):是质量/环境管理体系的灵魂和中心指导纲要。

3.2程序文件(QPEP)(系第二层文件):详述如何进行及完成质量手册/环境手册内所表达的政策及目标。

3.3工作指引(WI)(系第三层文件):是支持各项质量/环境控制程序运行时的重要依据或指导文件,包含:规范、

标准、图纸以及工艺文件等。

3.4表单、记录(FM)(系第四层文件):,为印证质量管理/环境管理系统有效运作,而对各个运行事项作持续不断

的记录。

3.5QMS:(QualityManagementSystem),即质量管理体系。

3.6EMS:(EnvironmentalManagementSystem),即环境管理体系。

3.7ECN:(EngineeringChangeNote),即工程变更通知书。

3.8SPEC:(Specification),即规格书。

3.9CPD:(CustomerProvideDocument),客户提供文件。

3.10GB:国家标准。

4、职责

4.1TQM部:负责质量管理体系及环境管理体系文件的策划、建立、收发、修订、废止和保管等工作。

4.2各相关部门

4.2.1制造工程部:负责制造工艺及测量方面文件的编制及所有技术数据文件的管理控制;

4.2.2制造部:负责有关设备、环境、操作方面文件的编制和控制;

4.2.3其他部门:负责本部门所需的相关体系文件的编制、使用和保管工作。

5、参考文件

《记录控制程序》

《计算机信息管理规定》

6、内容

6.1文件控制流程图(见附件一)

6.2体系文件的策划

6.2.1体系文件架构的确定

TQM部根据QMS/EMS的要求和本司生产规模、产品特点、人员素质确立本公司体系文件构架,体系文件结构的确定

分为:手册(QualityManualEnvironmentManual);程序文件(QualityProgramEnvironmentProgram);作

业指引(WorkingInstruction);记录(Form)四个层次的文件。

6.2.2文件的编号

6.2.2.1手册的编号方法为:

QM/EM(质量手册/环境手册)

ABC(XXX有限公司)

6.2.2.2程序文件的编号方法为:

XX有限公司版本文件编号生效日期

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