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控制代号：****-2030

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第5版第0次修订

标题：质量体系文件控制和维护程序

发布日期:2019年10月01日

1目的:文件和资料是指导体系管理和检测活动的依据和证明材料，为使文件受控，并确保

其现行有效和保密，特编制本程序。

2适用范围:

本程序文件包括以下各方面的质量文件：（1）质量手册；(2)程序文件；(3)作业指导书类

文件和资料；(4)相关的外来文件；(5)档案类文件；(6)计划类文件；(7)网络文件；(8)文

件编号规则；(9)管理体系运行和检测活动的证实性文件（记录）等。它们分别包括在第一

到第四层次的管理体系文件中，各层次文件定义见本文件的4.1节。

3职责

3.1主任负责组织制定质量方针和质量目标；负责第一层次和第二层次文件批准和颁布。

3.2质量主管负责组织编写和维护第一层次和第二层次文件。

3.3技术主管负责组织编写第三层次文件。第三层次文件经技术组审核后，由技术主管批准

实施。

3.4资料管理员负责所有管理体系文件和资料的归档、编号、管理、发放和处置。

3.5质量主管负责维护本程序的有效性。

4工作流程

4.1管理体系文件的层次

4.1.1第一层次文件为描述质量方针、质量目标和质量体系各要素的质量手册。

4.1.2第二层次文件为描述实施管理体系要求、控制各要素所涉及到的各部门的质量活动和

检测活动各个环节的程序性文件。

4.1.3第三层次文件为提供给检测人员使用的各种技术标准和作业指导书类文件。

4.1.4第四层次文件为档案类文件和所有质量活动的见证文件，以及开展预定质量目标的计

划类文件等。

4.2质量体系文件的编制、修订、审批和发布

4.2.1质量方针和质量目标由主任主持制订，经管理层讨论后由主任批准与颁布。发布后的

质量方针和质量目标由质量主管负责向全体员工宣贯，督导全体员工为实现质量目标而积极

参与质量活动。

4.2.2质量主管负责协调确定各层次文件的编写格式和内容，统一编写要求，建立各程序文

件之间的衔接关系。

4.2.3质量体系文件均应由授权人员进行审查、批准后发布。

4.3质量体系文件的修订和维护

4.3.1第一层文件由质量主管根据主任要求进行修订，并维护其有效性。

4.3.2第二层文件由质量主管和技术主管负责修订和维护其现行有效性。

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第5版第0次修订

标题：质量体系文件控制和维护程序

发布日期:2019年10月01日

4.3.2第三层文件由质量主管和技术主管分别根据体系管理和检测能力要求组织修订,并维

护其有效性。

4.4体系文件的分发

4.4.1资料管理员负责所有文件和资料的立卷、编号、登记、收发、复制、归档、借阅和销

毁。所有文件和资料应有责任人（如编写人，审核人、批准人等）的签字确认。

4.4.2资料管理员负责建立受控文件的回收、发放清单，避免使用失效的文件，并使下发的

文件始终处于受控状态。

4.5体系文件的替换和更改

4.5.1资料管理员负责文件资料有效性的确认,并通过所标准化室跟踪标准的最新出版信

息。

4.5.2标准的查新由所标准化室支持，资料管理员应与标准化室保持经常性的联系。

4.5.3资料管理员接到标准化室关于标准更新或废止通知后，应立即到标准化室领取新版标

准，并按程序要求下发新标准，同时应收回已作废的标准，并加盖“作废”字样。

4.5.4需要替换或更改的其它技术文件应由检测组负责人提出申请