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第3章医疗机构管理法律制度阜阳职业技术学院医学护理学院主讲教师：孙辉副教授

教学内容n第1节概述n第2节医疗机构的设置和执业登记n第3节医疗机构执业规则及法律责任n第4节医疗机构的监督管理

教学目标n知道医疗机构的分类和管理原则n说出医疗机构的设置规划、设置审批及执业登记n概述医疗机构的执业规则和执业的法律责任n理解医疗机构监督管理关系的当事人，医疗机构监督管理关系的内容，医疗机构的救济

本章涉及法律、政策规定和相关法理n《医疗机构管理条例》n《医疗机构管理条例实施细则》n《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011）的通知》n《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》

第1节概述医疗机构指的是依法登记取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。包括二个方面的含义：u医疗机构是依法成立的。《医疗机构管理条例》及其实施细则。u医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。和疾病预防机构一起称卫生机构。注：疾病预防控制、国境卫生检疫、医学科研和教学机构不属于医疗机构。

一、医疗机构的分类（一）按形式分类按医疗机构的功能、任务、规模的不同，医疗机构可以分为12类。包括医疗、康复、急救、护理、检验中心、专科医疗机构等。

一、医疗机构的分类n（二）按所有制分类l公立医疗机构：非营利性医疗机构营利医疗机构l非公立医疗机构：非营利医疗机构

（三）按性质、社会功能和承担任务分类项目非营利性医疗机构营利性医疗机构经营目的为社会公众服务以营利为目的收益用途弥补成本、自身发展投资者经济回报提供服务基本医疗服务自主确定服务项目税收政策税收优惠政策财政政策政府财政补助照章纳税无价格政策政府规定指导价格医疗服务价格放开财会制度《医院财务制度》企业的财会制度《医院会计制度》

n据统计，目前，我国有公立医院14086家，拥有床位273万张、卫生人员346万人，分别占全国医院数、医院床位数和医院卫生人员数的71％、90％和91％。公立医院提供的诊疗和住院服务，占全国医院诊疗和住院人次的90％以上。

二、医疗机构管理原则n公益性原则n国家扶持原则n差别待遇原则n卫生行政部门主管原则n合法权益保护原则

第2节医疗机构的设置和执业登记——执业的前提和基础n一、医疗机构的设置规划：设立工作的起点l制定主体：县级以上地方人民政府卫生行政部门制定，同级人民政府审批l制定根据：根据人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构分布情况l设置规划：3级

二、医疗机构的设置审批u属行政许可，适用《中华人民共和国行政许可法》l（一）设置申请人和审批机关l（二）设置条件和程序l（三）医疗机构备案制度

（一）设置申请人和审批机关不得充任医疗机n1.设置申请人：地方各级人民政府、法人或其他组织构的法定代表人或者主要负责人n不得申请设置医疗机构的情形l不能独立承担民事责任的单位l正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人l医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员l发生二级以上医疗事故末满5年的医务人员l被吊销执业证书的医务人员l被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人l省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其它情形

u在城市申请设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：l①经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》l②取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事5年以上同一专业临床工作l③省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件u在乡镇和村申请设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定

2.设置审批机关——县级以上地方人民政府卫生行政部门制定单位医疗机构设置规划内容不设床位或不满100张床位的县级卫生行政部门医疗机构具体配置和布局张床以上的医疗机构、专省级卫生行100政部门规定科医院的审批权限国务院卫生国家统一规划的医疗机构设置行政部门

（二）设置条件和程序n1.设置条件：应符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准n下列情形不予批准：l不符合当地《医疗机构设置规划》l设置人不符合规定的条件l不能提供投资总额的资信证明l投资总额不能满足各项预算开支l医疗机构选址不合理l污水、污物、粪便处理方案不合理l省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形

（二）设置条件和程序n2.设置程序提出申请提交文件受理申请30日内不予批准审核向有关部门办理其他手续《设置医疗机构批准书》

（三）内部医疗机构备案制度n机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），在该医疗机构执业登记前，应当向当地县级卫生行政部门备案，并提交有关材料。n卫生行政部门应当在接到备案后15日内给