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ICS11.220
CCSB42
团体标准
T/SDAHA004—2024
兽药制剂用黄栀提取物
Huangzhiextractforveterinarydrugpreparation
2024-08-19发布2024-09-18实施
山东省动物保健品协会发布
T/SDAHA004—2024
前 言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件由山东省动物保健品协会提出并归口。
本文件起草单位:山东金铸基药业有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、山东辰陇生物技术有限
公司、山东裕城生物技术有限公司、山东广元药业科技有限公司。
本文件主要起草人:侯云峰、韩克学、聂婧、丁雪莹、张立杰、刘超、何丹丹、滕力庆、于森。
本文件为首次发布。
I
T/SDAHA004—2024
兽药制剂用黄栀提取物
1范围
本文件规定了兽药制剂用黄栀提取物的技术要求、样品、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存
和有效期。
本文件适用于以黄连、黄芩、栀子、穿心莲、白头翁、甘草6味兽用中药材,按照兽药质量标准
(2017年版)中药卷规定的处方,经煎煮、过滤、减压浓缩得到的兽药制剂用黄栀提取物。也适用于
其它提取工艺生产的黄栀提取物。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T6682分析实验室用水规格和实验方法
中华人民共和国兽药典二部
兽药质量标准(2017年版)中药卷
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4技术要求
4.1性状
棕黄色至棕褐色膏状体。
4.2技术指标
技术指标应符合表1的要求。
表1技术指标
项目指标
薄层色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,
黄连鉴别
显相同颜色的荧光斑点
薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;
黄芩鉴别
在与对照品色谱相应的位置上,显一相同的暗绿色斑点
栀子苷鉴别薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点
pH值3.5~5.5
1
T/SDAH
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