不作为医疗器械管理的品种目录.pdf

不作为医疗器械管理的品种目录--第1页

（一）化学发光分析仪用反应杯：由塑料组成。与化学发光分

析仪配套使用，作为化学发光反应的反应容器。（二）样品低

温保存塑料管：由管子，保护套，塞子组成。用于低温保存

（尤其在液氮中）生物样品的塑料管。（三）塑料弯头：与全

自动生物样品包装机配套使用的非无菌一次性用品。（四）开

塞露导管：为非无菌产品，分为连接部分和导管部分。用于开

塞露肛门注射用。（五）针头移除器：由手持拔除端、安全

保护罩和针头固定端三个部分组成。用于移除胰岛素注射用笔

针头，防止使用者在移除注射用笔时针头引起伤害。（六）美

容金线：用99.99%纯金制造而成。通过外科美容手术植入需要

治疗的区域，减少治疗区域皮肤的皱纹和松弛现象。（七）疱

疹唇膏：一种黏性高渗溶液。涂抹在疱疹上时，局部治疗唇部

疱疹。（八）关节内多核苷酸：主要由多核苷酸组成。用于骨

关节病的治疗。（九）垫片：由表层、中间层和底衬组成。表

层采用可渗透无纺布材料制造，中间层采用聚丙烯酸钠、纤维

素木浆材料制造，底衬采用透气性无纺布材料制造。用于卧床

病人或其他失禁患者的护理。（十）实验室质量评估系统：由

样本、报告和网站组成。作为实验室的自我评价，以帮助室间

质量评估，提高实验室凝血检测的准确性。（十一）自酸蚀预

处理剂简易滚轮：由滚轴、滚轴杆和底座组成，材质为塑料、

橡胶。将自酸蚀预处理剂中的两个液体部分挤压混合，代替手

工挤压的工具。（十二）病历夹：由底板、面板、夹板、铰链

不作为医疗器械管理的品种目录--第1页

不作为医疗器械管理的品种目录--第2页

及弹簧等组成。供医院、病房加持资料、病历等使用。（十三）

伤湿定痛贴：产品以医用压敏胶、天然可食用龟叶草为主要原

料，涂敷于医用无纺布基材，表面覆盖PTFE（聚四乙烯）高分

子材料作保护膜面构成。用于骨伤后遗症、骨关节炎引起的疼

痛。（十四）生理性海水壳聚糖滴眼液：由壳聚糖、生理海水、

薄荷、聚六亚甲基双胍等组成。用于眼睛湿润，抑制眼内有害

菌的生产，治疗干眼症，抗眼疲劳等。（十五）眼睛冲洗液：

由氯化钠、柠檬酸三钠、硫酸锌、硼酸、氢氧化钠、净化水等

组成。用于眼睛清洗，保持眼睛清洁卫生。（十六）生物（异

体蛋白）负离子栓：由多种中药材组成的栓剂，用于治疗颈椎

病、腰椎病等。

（十七）INR质控品：INR为凝血酶原时间检测结果的国际标

准化比率。用于验证凝血酶原时间检测结果中的国际标准化比

率值。（十八）ISI校准品：ISI为凝血酶原时间检测结果的国

际标准化比率。用于校准凝血酶原时间试剂的国际敏感度指数

值。（十九）胶囊按压器：用于水门汀胶囊隔膜的挤破。（二

十）充气式上肢护具：由气囊、绑带、搭扣、泡棉、铆钉护套、

薄膜等组成。用于上肢关节的保护，预防损伤。（二十一）医

用氧气阀：用于医疗供氧的阀门控制，能控制氧气供给的流量，

便于选择输氧量。（二十二）颌面支架：由基本部件和附件组

成，基本部件包括上、下颌体，切导管，颌叉转移架，颌叉转

移杆，颌叉，面弓，颌架支撑架，颌架盘。附件包括髁突出移

不作为医疗器械管理的品种目录--第2页

不作为医疗器械管理的品种目录--第3页

位测量仪和测试柱。用于技工室制作全口义齿、可摘局部义齿、

嵌体、冠、固定桥及种植义齿等。