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医疗器械自查报告(15篇)--第1页
医疗器械自查报告(15篇)
医疗器械自查报告1
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质
量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小
组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结
果汇报如下:
1.人员管理:
我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律
法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药
品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
2.职责管理:
我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械
出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核
制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管
理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理:
医疗器械自查报告(15篇)--第1页
医疗器械自查报告(15篇)--第2页
我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、
经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合
法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验
收药品药械,保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理:
我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能
区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫
设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范
进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统
一处理,并仔细登记。
5.药库管理:
我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分
剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库
时遵循“先入先出”原则,记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的
工作中,我们将会进一步完善。
医疗器械自查报告2
根据市局要求,我店对20__年度的医疗器械日常的经营活动,
进行了严肃认真的自查,现将自检自查情况汇报如下:
医疗器械自查报告(15篇)--第2页
医疗器械自查报告(15篇)--第3页
1、在医疗器械购销存管理中,我店严格按照GSP的管理,医疗
器械备案管理执行,制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及
供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证医疗器械的质量和使用
安全,杜绝不合格医疗器械进入药房,保证医疗器械的合法与质量,
认真执行验收制度,确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管
理,有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作,如有医疗器械不良
事件发生,及时做好记录,迅速上报市药监局。
2、按照医疗器械经营质量管理规范要求,实行医疗器械分区管
理,标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说明
书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗
器械的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的
要求完成。
3、根据GSP的管理要求,制定了医疗器械相关的管理规章、制
度;完善医疗器械购进、销售、验收等记录,对发现的问题立即制定
整改方案并实施。通过这次自查活动,我店认真学习医疗器械规范经
营使用行为,加强店员学习医疗器械管理制度,增强业务知识,提高
整体水平。在以后工作中,我们将会进一步完善各项经营管理制度,
提高经营管理水平,保证医疗器械经营安全。
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