中国药用辅料行业分析报告-行业调研与投资前景预测.docx

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2020年中国药用辅料行业分析报告

行业调研与投资前景预测

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提示：药用辅料主要应用于医药制造工业各类注射用和非注射用药物制剂的生产。作为制剂的基础材料和重要组

????????药用辅料主要应用于医药制造工业各类注射用和非注射用药物制剂的生产。作为制剂的基础材料和重要组成部分，它不仅赋予药物一定剂型，并且还有诸多功能。药用辅料对药物疗效、制备工艺有重要影响。

药用辅料在药物制剂中的主要用途

功能分类

简介

典型辅料产品

增溶剂

增溶剂包含很多种不同的化学结构和等级。典型的增溶剂为非离子型非解离型表面活性剂，在水中自发形成的胶束形态和结构，起到增溶作用。

聚山梨酯80、泊洛沙姆188、聚氧乙烯35蓖麻油等

乳化剂

乳化剂在药物制剂中主要用于生产注射乳剂、外用乳剂和口服乳剂等；由于乳化剂的双亲性结构，在水中能包裹难溶性药物形成胶束。

聚山梨酯80、油酸山梨坦、泊洛沙姆188、大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等

溶剂

溶剂对液体制剂的制备、制剂的稳定性和药效的发挥起到了重要的作用，溶剂通常有极性溶剂和非极性溶剂。

丙二醇、聚乙二醇、甘油、大豆油等

基质

包括栓剂基质、软膏基质等；栓剂基质为制造栓剂的基质；软膏是黏稠的用于体表不同部位的半固体外用制剂。软膏基质是其主要组成成分并决定其物理性质。

硬脂酸聚烃氧40酯、聚乙二醇、混合脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆188/407、凡士林硬脂酸集烃氧40酯等

增塑剂

主要作用是降低聚合物分子链的结晶性，即增加聚合物的塑性，表现为聚合物的硬度、模量、软化温度和脆化温度下降，而伸长率、曲挠性和柔韧性提高。

聚乙二醇、丙二醇、枸橼酸三乙酯等

起泡剂

起泡剂主要是在气-水界面上降低界面张力，促使空气在料浆中形成小气泡，扩大分选界面。

油酸钠等

消泡剂

消泡剂在药物制剂生产过程中降低表面张力，抑制泡沫产生或消除已产生泡沫。

油酸山梨坦等

稳定剂

能增加溶液、胶体、固体、混合物的稳定性能，可以减慢反应，保持化学平衡，降低表面张力，防止光、热分解或氧化分解等作用。

油酸钠等

助溶剂

难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂，助溶剂可助溶剂可大幅增加药物的溶解度增加药物的溶解度增加药物的溶解度增加药物的溶解度。

聚维酮K30等

缓冲剂

可有效的减轻酸或碱性物质对溶液体系PH值影响。

磷酸氢二钠等

缓释剂、速释剂、释放阻滞剂

缓释剂、速释剂、释放阻滞剂可以起到延缓或加速药物释放速度和/或时间的作用。

卡波姆、混合脂肪酸甘油酯（硬脂）等

润湿剂

能使固体物料更易被水浸湿。

聚山梨酯20等

填充剂

填充剂也称稀释剂，指制剂中用来增加体积或重量的成分；在药物剂型中稀释剂通常占有很大比例，其作用不仅保证一定的体积大小，而且减少主药成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型性。

微晶纤维素、乳糖、淀粉、甘露醇等

黏合剂

使无黏性或黏性不足的物料粉末聚集成颗粒，或压缩成型的具黏性的固体粉末或溶液。

羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、淀粉等

崩解剂

崩解剂是加入到处方中促使制剂迅速崩解成小单元并使药物更快溶解的成分；当崩解剂接触水分、胃液或肠液时，它们通过吸收液体膨胀溶解或形成凝胶，引起制剂结构的破坏和崩解，促进药物的溶出。

淀粉、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮等

润滑剂

润滑剂的作用为减小颗粒间、颗粒和固体制剂制造设备如片剂冲头和冲模的金属接触面之间的摩擦力。

硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、微粉硅胶、氢化植物油等

螯合剂

使用螯合剂主要是为了防止溶液体系中的游离金属离子对人体产生伤害。

依地酸二钠、依地酸钠钙等

矫味剂

矫味剂是指药剂中用以改善或屏蔽药物苦味，使病人难以觉察药物的强烈苦味（或其它异味如辛辣、刺激等）的药用辅料。

糖精钠、阿斯巴甜等

空心胶囊

胶囊作为药物粉末和液体的载体可以保证剂量的准确和运输的便利。

明胶胶囊、植物胶囊等

图表来源：观研天下整理

????????近年来，我国药品市场总体呈现稳健增长的态势，医药行业市场需求持续增长。2018年，我国医药制造产业主营收入24264.7亿元，同比下降13.9%，预计2019年达27830亿元。

????????但我国医药消费水平仍落后于美日等发达国家，卫生费用占?GDP?比重还有很大的提升空间。同时在人口老龄化、居民消费水平提高以及产业支持政策等因素下，我国医药行业将继续保持稳健增长态势。

2013-2019年我国医药制造业营业收入及同比增长

数据来源：国家统计局

????????随着我国对药品及药用辅料监管力度不断在加强，尤其是仿制药一致性评价和药辅用料关联审评审