- 1、本文档共26页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
境内第三类体外诊断试剂注册申报资料电子目录(参考)--第1页
境内第三类体外诊断试剂注册申报资料电子目录(参考)
适用
RPS目录标题资料要求
情况
第1章——监管信息
CH1.1申报说明函NR
章节目录
应有所提交申报资料的目
录,包括本章的所有标题和
小标题,写明目录序号、目
CH1.2章节目录R录标题、适用情况、上传文
件名称、上传文件页码,注
明目录中各内容的页码。适
用情况应列明CR目录是否
适用。
术语、缩写词列表
如适用,应当根据注册申报
CH1.3术语、缩写词列表CR资料的实际情况,对其中出
现的需要明确含义的术语
或缩写词进行定义。
申请表按照填表要求填写,
上传带有数据校验码的申
请表文件。
CH1.4申请表R上传《医疗器械优先审批申
请表》(如有)。
上传《小型微型企业收费优
惠申请表》(如有)。
产品列表
以表格形式列出拟申报产
您可能关注的文档
- pep人教版六年级下册英语期末测试卷带答案共5套.pdf
- 《市区医院医疗纠纷排查整改方案5篇》.pdf
- 《IATF16949标准知识》考核试卷.pdf
- 信息技术2.0语文教研活动总结.pdf
- 新人教版二年级数学下册数学期末综合练习题.pdf
- MCGS交通灯设计_原创文档.pdf
- 三年级下册2022年语文学练优答案.pdf
- 《观察的范围》示范教学设计【小学数学北师大版六年级上册】.pdf
- 企业的概念及特征.pdf
- 国家开放大学电大《学前教育原理》强化训练试题A卷 附答案.pdf
- 2024年江西省寻乌县九上数学开学复习检测模拟试题【含答案】.doc
- 2024年江西省省宜春市袁州区数学九上开学学业水平测试模拟试题【含答案】.doc
- 《GB/T 44275.2-2024工业自动化系统与集成 开放技术字典及其在主数据中的应用 第2部分:术语》.pdf
- 中国国家标准 GB/T 44275.2-2024工业自动化系统与集成 开放技术字典及其在主数据中的应用 第2部分:术语.pdf
- GB/T 44285.1-2024卡及身份识别安全设备 通过移动设备进行身份管理的构件 第1部分:移动电子身份系统的通用系统架构.pdf
- 《GB/T 44285.1-2024卡及身份识别安全设备 通过移动设备进行身份管理的构件 第1部分:移动电子身份系统的通用系统架构》.pdf
- 中国国家标准 GB/T 44285.1-2024卡及身份识别安全设备 通过移动设备进行身份管理的构件 第1部分:移动电子身份系统的通用系统架构.pdf
- GB/T 44275.11-2024工业自动化系统与集成 开放技术字典及其在主数据中的应用 第11部分:术语制定指南.pdf
- 中国国家标准 GB/T 44275.11-2024工业自动化系统与集成 开放技术字典及其在主数据中的应用 第11部分:术语制定指南.pdf
- 《GB/T 44275.11-2024工业自动化系统与集成 开放技术字典及其在主数据中的应用 第11部分:术语制定指南》.pdf
文档评论(0)