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2019年度国家科学技术进步奖推荐项目

项目名称：《乳腺癌精准诊疗关键技术创新与应用》

主要完成单位：中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院

主要完成人：徐兵河、马飞、孙强、袁芃、林东昕、代敏、王佳玉、张频、李青、张保宁

提名单位：中国医疗保健国际交流促进会

提名意见：

乳腺癌是我国女性最常见的恶性肿瘤，5年生存率显著低于西方发达国家，早期诊断率低、

晚期患者预后差是影响我国乳腺癌整体诊疗效果的关键因素和亟待解决的难题。项目组针对这

一难题进行系列攻关研究，取得以下创新性成果：（1）通过优化和规范筛查策略，创建适合我

国国情及女性特征的乳腺癌筛查及早诊体系，显著提高早诊率；制定中国首部乳腺癌筛查指南，

为开展乳腺癌筛查提供指导性意见。（2）开辟针对多程治疗无效的晚期乳腺癌治疗新途径新模

式，显著降低晚期难治性乳腺癌患者疾病进展风险和死亡风险。（3）应用新型小分子TKI联

合化疗以及跨线治疗，开辟HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗新策略，显著延长HER2阳性晚期

乳腺癌患者的无进展生存和总生存时间。同时，利用循环肿瘤DNA低频突变检测新技术，发

现PAM通路基因突变能够早期预测抗HER2靶向治疗疗效，指导HER2阳性乳腺癌的个体化

治疗。

该项目发表论文418篇，其中SCI论文102篇；出版专著和教材18部；获得省部级科技

奖一等奖2项、二等奖3项；获发明及著作权专利5项。牵头制定16部中国乳腺癌诊疗规范，

参与制定4部国际诊疗规范。以上成果的推广应用，显著改善了我国乳腺癌患者的预后，使我

国乳腺癌诊疗水平跻身于国际先进行列。

提名该项目申报国家科学技术进步奖二等奖。

项目简介：

乳腺癌是严重威胁我国女性健康的重大疾病。上世纪90年代，我国乳腺癌I期诊断率低，

晚期比例显著高于西方国家，且缺乏有效治疗手段，5年生存率仅为53.8%。本项目在国家科

技攻关等国家和省部级课题资助下，从早诊与精准治疗入手，历时25年，创新性提出筛查早

诊新思路和精准治疗新策略，显著提高乳腺癌早诊率及改善患者预后，取得如下创新成果：

1、创建适合我国国情及女性特征的乳腺癌筛查及早诊体系。（1）确立适合我国女性的超

声结合X线乳腺癌筛查方法，发现乳腺超声对高危女性的筛查效率及经济成本均优于X线；

（2）基于我国国情及女性特征，建立以风险评估为基础的乳腺癌筛查体系，应用于女性乳腺

癌筛查，显著提高早诊率；（3）发现可显著影响乳腺癌患病风险的易感标记物。

2、开辟针对多程治疗无效的晚期乳腺癌治疗新途径。证实优替德隆联合卡培他滨方案能

显著延长患者的生存期，使疾病进展和死亡风险分别降低54%和32%。成果受邀于美国临床

肿瘤学会（ASCO）年会作大会报告，并全文发表于LancetOncology。

3、开辟HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗新策略，创建靶向药物跨线使用新模式：（1）利

用循环肿瘤DNA低频突变检测新技术，发现PAM通路基因突变能够早期预测抗HER2靶向

治疗耐药；（2）主持曲妥珠单抗跨线治疗对比换用TKI的国际多中心临床研究，发现在曲妥

珠单抗治疗中进展的患者，以该药为基础的跨线治疗仍然是HER2阳性晚期乳腺癌的优选策略；

（3）应用新型小分子TKI联合口服化疗药物，将晚期患者无进展生存从7.0个月延长到18.1

个月。

基于本研究成果，主持撰写我国首部《乳腺癌筛查与早诊早治指南》以及其他指南共识共

16部，参与制定国际诊疗规范4部。成果被写入中国、美国、欧洲等国家和地区的乳腺癌诊

疗指南。发表论文418篇，出版专著18部；获得省部级科技奖5项。项目成果应用于全国300

余家医院，有力推动我国乳腺癌筛查早诊及新治疗策略的应用，使我国乳腺癌诊疗水平跻身于

国际先进行列。

客观评价：

1.鉴定意见

该项目研究成果通过多次卫生部科教司科学技术成果鉴定，鉴定委员会认为，本项目的实

施、推广和应用推动了我国局部晚期与转移性乳腺癌的规范化治疗，显著提高了我国乳腺癌的

治疗效果，具有国际先进水平。

2.国内外同行评价

（1）针对HER2阳性转移性乳腺癌，项目组负责人作为通讯作者完成一项国际多中心临床研究

结果，曲妥珠单抗治疗进展后再次使用疗效优于阿法替尼，研究成果发表于国际顶尖肿瘤学专

业期刊LancetOncology，该杂志同期配发美国Dana-Farber肿瘤研究所Krop教授评论：研

究结果将会改变乳腺癌抗HER2治疗的临床实践。

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