2020版GCP考核试题及答案.doc

2020版GCP考核试题及答案

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1.GCP的主要目的是保护受试者的权益和安全。（）

A.对(正确答案)

B.错

2.受试者在研究过程中随时可以撤回知情同意书而不影响其获得后续治疗。（）

A.对(正确答案)

B.错

3.研究者可以根据研究需求擅自修改研究方案。（）

A.对

B.错(正确答案)

4.所有不良事件都必须立即报告给申办者和伦理委员会。（）

A.