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抗生素类药物的分析

氨基糖苷类抗生素的分析2四环素类抗生素的分析3内酰胺类抗生素的分析1第十二章抗生素类药物的分析

第一节内酰胺类抗生素的分析12常用药物的化学结构与主要理化性质鉴别试验34特殊杂质的检查含量测定

一、常用药物的化学结构与主要理化性质1.化学结构

一、常用药物的化学结构与主要理化性质2.化学特性(1)酸性(2)旋光性(3)紫外吸收特性(4)内酰胺环的不稳定性(5)溶解度性质

二、鉴别试验1.色谱法(1)薄层色谱法(2)高效液相色谱法2.光谱法(1)紫外-可见分光光度法(2)红外吸收光谱法3.钾、钠盐的焰色反应4.沉淀反应

三、特殊杂质的检查1.聚合物(1)色谱条件与系统适用性试验(2)对照品溶液的制备(3)测定方法2.有关物质和异构体3.吸光度检查

四、含量测定1.青霉素钠含量测定(1)色谱条件与系统适用性试验(2)测定方法2.头孢唑林钠含量测定(1)色谱条件与系统适用性试验(2)测定方法

第二节氨基糖苷类抗生素的分析12常用药物的化学结构与主要理化性质鉴别试验34特殊杂质的检查含量测定

一、几种常见药物的化学结构与主要理化性质1.化学结构2.主要理化性质

二、鉴别试验1.茚三酮反应

二、鉴别试验2.Molisch试验(1)a-萘酚呈色原理

二、鉴别试验(2)蒽酮的显色原理

二、鉴别试验3.N-甲基葡萄糖胺反应《中国药典》采用此反应鉴别硫酸新霉素。4.麦芽酚反应

二、鉴别试验5.坂口反应6.硫酸盐反应7.薄层色谱法8.红外吸收光谱法

三、特殊杂质检查1.链霉素中链霉素B的检查2.庆大霉素C组分的检查(1)色谱条件与系统适用性试验(2)测定方法

四、含量测定1.抗生素微生物检定法2.高效液相色谱法(1)色谱条件与系统适用性试验(2)测定方法

第三节四环素类抗生素的分析12常用药物的化学结构与主要理化性质鉴别试验34特殊杂质的检查含量测定

一、化学结构与主要理化性质1.化学结构

一、化学结构与主要理化性质2.主要理化性质

一、化学结构与主要理化性质

二、鉴别试验1.氯化物鉴别法2.硫酸显色反应3.红外吸收光谱法4.高效液相色谱法

三、特殊杂质检查1.有关物质四环素中的杂质及有关物质主要是指在生产和贮藏过程中易形成的异构杂质、降解杂质和金霉素等。2.杂质吸光度杂质吸光度越大,脱水四环素及差向脱水四环素的含量也越高。

四、含量测定《中国药典》采用高效液相色谱法测定盐酸四环素及其制剂的含量。1.色谱条件与系统适用性试验2.测定方法

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