《GBT 43567-2023实验细胞资源共性描述规范》最新解读 (1).pptx

《GB/T43567-2023实验细胞资源共性描述规范》最新解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;;主要起草单位与人员

该标准由中国医学科学院基础医学研究所、中国食品药品检定研究院、武汉大学、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、国家科技基础条件平台中心、中国标准化研究院等单位联合起草。主要起草人包括刘玉琴、卞晓翠、冯海凉、杨振丽、孙昊、孟淑芳、沈超、陈跃磊、赫运涛、王志强等。;;PART;GB/T43567核心要点解析;;;质检信息;GB/T43567核心要点解析;为细胞资源的长期保存与利用提供科学依据和技术支持。;;GB/T43567核心要点解析;;PART;统一标准;确保细胞资源的质量与可追溯性;;PART;;稳定性

分类标准一经确定，应保持稳定，避免因随意更改而导致分类混乱。;;描述性;;;;PART;通过国内外知名的细胞库与资源库获取实验细胞资源，这些机构通常拥有严格的质量控制体系，提供高质量的细胞系。;;质量控制;PART;细胞资源描述的标准化流程;质检信息报告

为确保细胞资源的质量，必须进行严格的质量检测，并将检测结果纳入描述规范中。这包括细胞的污染检测（如微生物、支原体污染等）、鉴定验证（如STR分型、特定基因表达检测等）、功能验证（如特定细胞活性、药物反应性等）等方面，以确保细胞资源的准确性和可靠性。

共享服务信息提供

为促进细胞资源的共享和利用，应提供相关的共享服务信息。这包括细胞资源的保存条件、分发方式、使用权限、联系方式等，以便其他研究人员能够方便地获取和使用这些细胞资源。同时，还应明确细胞资源的知识产权归属和使用规定，避免潜在的纠纷和争议。;PART;建立统一标识系统

为每一个细胞资源分配唯一的标识符，包括细胞系名称、来源、批次号等关键信息，以确保细胞资源的身份唯一性和可追溯性。通过这一系统，研究人员可以快速准确地识别细胞资源的来源、处理历史和存储条件。

详细记录细胞资源的处理过程

从细胞资源的采集、培养、传代、冻存到复苏等各个环节，都应进行详细记录。这些记录应包括操作时间、操作人员、使用的试剂和设备、环境条件以及任何异常情况等信息。通过这些记录，可以追踪???胞资源的整个生命周期，确保每一步操作都有据可查。;如何确保细胞资源的可追溯性？;实施严格的质量控制措施;PART;质量评估指标：;细胞形态学检查

通过显微镜观察细胞的形态学特征，如细胞大小、形状、核质比等，以评估细胞资源的正常性。;;;;细胞资源质量与安全性评估;;PART;标准化描述提升数据共享效率

GB/T43567-2023实验细胞资源共性描述规范为实验细胞资源提供了统一的描述标准，使得不同研究机构间的细胞资源数据能够更高效地共享与整合。这有助于减少因描述差异导致的数据误解和重复劳动，提升科研合作的效率和质量。

促进实验细胞资源的质量控制

规范中详细规定了实验细胞资源共性描述所需的基本信息、详细信息、质检信息及共享服务信息的描述项和描述方法，为实验细胞资源的质量控制提供了明确的标准。这有助于确保实验结果的可靠性和可重复性，推动科研实验的标准化和规范化进程。;加速科研成果的转化应用

通过标准化的描述，科研机构和企业在筛选和应用实验细胞资源时将更加便捷高效。这有助于加速科研成果的转化应用，推动生物医药、再生医学等相关领域的技术创新和产业发展。;增强科研诚信与国际交流;PART;存储条件;运输要求;PART;;促进科研合作与交流;标准化管理;数据一致性;PART;;数据清洗与验证

对收集到的数据进行清洗，去除重复、错误或不一致的数据，确保数据的准确性和完整性。;;加强数据安全管理

采取必要的安全措施保护数据不被非法访问、篡改或泄露，确保数据的机密性、完整性和可用性。;细胞资源描述的数据管理;细胞资源描述的数据管理;;PART;统一标准，提升质量

GB/T43567-2023《实验细胞资源共性描述规范》的实施，为实验细胞资源的收集整理、质量控制规范的制定提供了统一标准。这有助于提升细胞治疗产品的质量和安全性，为细胞治疗领域的发展奠定坚实基础。

促进信息共享与交流

规范规定了实验细胞资源共性描述所需的基本信息、详细信息、质检信息及共享服务信息的描述项和描述方法，便于不同研究机构和实验室之间的信息共享与交流，加速科研成果的转化和应用。

推动细胞治疗产业规范化发展

随着细胞治疗技术的不断进步，其产业化发展也日益受到关注。该规范的实施将有助于推动细胞治疗产业的规范化发展，提升行业的整体竞争力。;;PART;伦理原则;;PART;肿瘤细胞系描述实践;案例二;基本信息描述;;;;表观遗传学数据整合;PART;;;配备专业的细胞储存设备，如液氮罐、冰箱等，确保细胞在低温环境下保存。;为科研人员提供丰富的细胞资源，加速科学研究