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白介素6检测标准操作程序

1检验目的

本试剂盒用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的。

白介素6（IL-6）

2检验原理及方法

夹心法。测定总时长18分钟。

1.第1次孵育：30L样本、生物素化的白介素6特异性单克隆抗体一起孵育，

形成抗原一抗体复合物。

2.第2次孵育：添加包被链霉亲合素的磁珠微粒进行孵育，复合体与磁珠通

过生物素和链霉亲合素的作用结合。

3.将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面，未与磁珠

结合的物质通过ProCell/ProCellM被去除。给电极加以一定的电压，使复合体

化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度；

4.通过由2点校准生成的分析仪专有的校准曲线和通过试剂条码或电子条

形码提供的主曲线来确定结果。

3性能特征

3.1检测范围：1.5-5000pg/mL

3.2精密度：根据CLSI（临床实验室标准委员会）的方案（EP5-A2），使用

Elecsys试剂、混合人血清和CLSI(临床和实验室标准化学会)修改协议(EP5-A)

规定的质控品确定精密度：每天2次重复共21天；MODULARANALYTICSE170分

析仪的批内精密度，n=84。所得结果如下

Cobase411分析仪

可重复性中间精密度

样本均值SDCVSDCV

pmol/mL%pmol/mL%

pmol/mL

人血清12.580.083.10.114.4

人血清29.320.202.10.363.9

人血清388.02.002.33.874.4

PreciCont8.420.182.10.253.0

OlTMb1

PreciCont54.61.512.82.053.8

OlTMb2

e)可重复性=批内精密度

可重复性中间精密度

样本均值SDCVSDCV

pmol/mL%pmol/mL%

pmol/mL

PreciCont12.50.2241.80.5324.3

OlLCe1

PreciCont1031.431.44.284.1

OlLCe2

3.3分析特异性/干扰

下列物质不会对Elecsys白介素-6检测（浓度范围10-200pg/mL）造成明显

的交叉反应。

4标本

4.1检测标本：血清和血浆（肝素锂、肝素钠、EDTA和柠檬酸钠抗凝）是

推荐使用的样本类型。尚未验证其他抗凝剂能否适用。

4.2采集及处理：在进行离心操作前需让血清样本完全凝