药品相关法律法规试题及答案.pdfVIP

药品相关法律法规试题及答案--第1页

WORD格式

药品相关法律法规试题答案

部门：姓名：成绩：

一、选择题（每空3分，共30分）

1.李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与(A)

A.新执业单位所在地省级药品监督管理部门

B.原执业单位所在地省级药品监督管理部门

C.原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

D.新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

2.取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作

年限为(A)

A.直接参加，无需相关工作经验B.1年

C.3年D.5年

3.根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》

的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为

(D)

A.2012年B.2013年

C.2014年D.2015年

4.主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总

局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是(D)

A.国家食品药品监督管理总局

B.设区的市级食品药品监督管理局

C.省级食品药品监督管理局

D.人力资源和社会保障部

5.根据GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的是(B)

A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装

可能影响药品质量的，可不打开最小包装

B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业

中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货

药品相关法律法规试题及答案--第1页

专业资料分享

药品相关法律法规试题及答案--第2页

WORD格式

D.验收药品应当做好验收记录

6.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是(B)

A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收

B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得

销售

D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

7.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法

错误的是(B)

A.应做好拆零销售记录

B.必须提供药品说明书复印件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书

8.根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为(A)

A.35%～75%B.45%～75%

C.55%～75%D.35%～8