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PCR实验室报批细节注意事项常见问题问答--第1页

1、技术档案：

技术人员简历表、培训档案、要求有实质性文件如每人的学历证书、上岗证、科

研成果（课题）、技术文章、获奖证书等的复印件

2、仪器档案：

实验室所有仪器的购买、使用、校正、放置地点、出厂编号、说明书复印件等

实验室所有仪器维护校正记录如：加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正

报告文件（可每种只校正一套作为标准）。

扩增仪需有仪器厂家专业技术人员维护校正报告，和校正后的参数。

加样器的出厂编号、使用时间、校正记录。

5700维护后验证记录—用同一公司或校准试剂或用自制质控血清并记录数值

3、其他细节:

垃圾处理：按生物污染性制品，交医院统一处理。

仪器简单操作流程

标记笔、枪头盒等一些小物品都要标明分区。

仪器的申请、采购、使用、验证程序

样本采集（针对临床医护人员）、运输、收集程序

样品的唯一编号原则—应区分开不同天、不同种类的标本

标本的保存程序—包括处理前、刚处理后、报告发放后的原始标本（原则上至少

保留一周）应有专人负责。

检测结果的保存、备份记录、质控记录保存，除电脑记录外应有相应的手抄记录

（类似于基因日检测统计表类型的）。

抱怨记录—应有时间、事件（项目）、接待人、处理方法、处理结果、处理人签

字确认

项事意注．

1、回答任何问题都应与自己写的SOP文件相一致尮写你所做的,做你所写的.

2、SOP文件不能写的太虚,无法做到的东西不要写,比如公司版的SOP文件里的

加样器的校准一般实验室就做不到.模棱两可也不要写,比如消毒时间一到两小

时不能这样写,多少就是多少.

3、处理标本要在生物安全柜内,而加样则在柜外.

4、各区门口要贴有各区的工作制度,限入标志.还要准备两个登记本,一个来记录

紫外消毒,一个来记录工作人员出入.区内还要有一个工作记录本,用来记录各区

每天的工作内容,便于监测每天的工作全过程.

5、每把枪的用途要清楚,不能弄乱.比如稀释阳模的枪和处理标本的枪不可混用.

6、普通离心机处理分泌物标本时应在离心后静置20分钟才能开盖.(许斌这样认

为)

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7、所有仪器、设备都要有档案卡.

8、所有的清洁消毒要在实验结束后马上进行,尤其是仪器、设备.像扩增仪，每

天都要清洁，做完的反应管决对不能留在样品槽内。

9、各区的拖把、抹布不得混用,标记清楚.

10、生物防护意识要强,手套要随时更换.生物防护安全的保证要从三个方面:制

度、硬件、意识。

11、爆管如何处理:立即停止实验,水浴里的水要倒掉,冲洗.所有可能污染的地方

要用消毒液擦洗,紫外照射,通风排风.

12、各区应有日常工作核查表,做为每天工作记录的补充.

13、各区要有泡有消毒液的生物污物桶,用来处理生物垃圾.

14、验收组带来的标本要按平时对待临床标本一样处理,要有接收记录,结果登记

等.

15、拒绝电话或代领等非正常方式发放报告单.

16、存放标本的冰箱要上锁,钥匙及电脑资料的密码要由本科室人员专人保管.

17、报告单上要注明试剂的检测下限,不能写成参考范围.除了有操作者,还要有

核校者,且两者姓名除了电子打印还要用手签.定量结果不能有阴阳性提示,.只

能报数值

18、SOP文件中PE5700的温湿度要求应该为温度15－30℃、湿度为80％。

19、SOP中

医院申报实验室注意事项

专家组参观实验室回答的问题

1，“你们的冰箱的铁链我可以从底下抽