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生产许可证扩项准备工作明细
一、质量管理职责
序
项目
核查内容
核查要点
具体准备工作
责任部门
落实人
1.1
组织
机构
企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。
1．是否指定领导层中一人负责质量工作。
2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。
★“质量负责人任命书”
质量部
1.2
管理
职责
应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
★ISO9001之《质量手册》中5.5条款
质量部
1.3
有效
实施
在企业制定的
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