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2024-09-18 发布于河南
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认可的医疗器械受检目录

项目/参数

序号产品名称检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明

序号名称

1喉频闪仪全部项目喉频闪仪YZB/GEMKST101-2004

2玻璃体切割器全部项目YD7玻璃体切割器YZB/SK0002-2004

眼外科手术Gemini组合式眼外科手术系统YZB/AM

3全部项目

系统O004-2004

4囊袋扩张环全部项目RAYNER囊袋扩张环YZB/ENG3577-22-2004

隐形眼镜护理

5全部项目隐形眼镜护理液卫生要求GB19192-2003

液

眼科制冷式手CryoStar眼科制冷式手术备YZB/HOL4172-58

6全部项目

术设备-2004

超乳和玻切系

7全部项目超乳和玻切系统YZB/HOL4110-23-2004

统

自动DNA扩增

8全部项目FS-91型自动DNA扩增仪Q/SUFX01-2000

仪

全自动体外除

全部项目全自动体外除颤器YZB/MZHL001-2005

颤器

红外耳式体温

全部项目红外耳式体温计YZB/Q0013-2004

计

数字式电子血

全部项目数字式电子血压计YZB/浙0711-2004

压计

医用X线影像

扫描系统（CR全部项目医用X线影像扫描系统YZB/AGFA-2004-01

系统）

多针全方位冷

13全部项目多针全方位冷冻治疗机YZB/0013-2002

冻治疗机

测量、控制和试

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第微波辐射、超

验室用电气设部分项目

1部分：通用要求GB4793.1-2007声压力不能测

备安全要求

测量、控制及实

验室用电气设测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用

全部项目

15备的安全实验处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB4793.4-2

室用处理医用001

材料的蒸压器

激光产品安全激光产品的安全第1部分:设备分类、要

16全部项目

要求

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