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新版GMP解读--第四章:厂房与设施（下）
硬件是否符合GMP,直接影响药品质量--硬件的优劣在一定程度上取决于设计质
量和施工质量.厂房和设施是制药企业实施GMP的基础,是一个先决条件,是硬件
中的关键部分.
硬件是否符合GMP，直接影响药品质量——硬件的优劣在一定程度上取决
于设计质量和施工质量。厂房和设施是制药企业实施GMP的基础，是一个先决
条件，是硬件中的关键部分。硬件包括厂区建筑物实体及附属配套的公用设施（如
空调净化系统、制药用水、电、气系统等）。本章就厂房与设施必须遵从“防止
污染和交叉污染、防止差错和混淆”的GMP原则，
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