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兼容核磁共振(MRI)起搏器国内外应用
上海交大从属第一人民医院心内科
金炜
年11月7日
植入兼容核磁共振起搏器
第1页
50-75%植入心率管理设备患者需要进行MRI扫描.1
~每年有超出200,000新增需要MRI检验器械植入患者
CRM患者需要MRI检验
1KalinR.CurrentClinicalIssuesforMRIScanningofPacemakerandDefibrillatorPatients.PacingandClinicalElectrophysiology
植入兼容核磁共振起搏器
第2页
~20%植入起搏器患者在术后2年内需要MRI检验¹
CRM患者需要MRI检验
¹M;SureScanPostApprovalStudy.HRSpresentation
植入兼容核磁共振起搏器
第3页
MRINEEDINTHEELDERLY
老年患者中MRI扫描需求
1Zhanetal.CardiacImplantationintheU.S.from1997-.JournalofGeneralInternalMedicine..
2Langetal.NationalTrendsinAdvancedOutpatientDiagnosticImagingUtilization.BMCMedicalImaging..
15%
植入兼容核磁共振起搏器
第4页
1/365岁或者以上患者需要MRI扫描1
在美国每年有25%中风患者是由房颤造成U.S.2
植入起搏器患者每年有11-13%患者发生房颤year3
CT也惯用于中风诊疗,不过MRI能够提供更多信息而且美国放射学会指南中也把MRI扫描作为诊疗中风主要伎俩
老年患者中MRI扫描需求
¹CentersforDiseaseControlandPrevention,FallsAmongOlderAdults(homeandrecreationalsafety/falls)
2WannLS.Etal.AReportontheACCFoundation/AHATaskForceonPracticeGuidelines.ManagementofAtrialFibrillationPatients.Circulation
MRI扫描适合用于各种不一样疾病诊疗
植入兼容核磁共振起搏器
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推荐MRI成像优先用于:
美国放射学会(ACR)
1AmericanAcademyofPainMedicine
2Lopezetal.BurdenofAlzheimer’sDisease.AJMC
植入兼容核磁共振起搏器
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MRI检验时心脏节律器械并发症
植入兼容核磁共振起搏器
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MRI并发症
“389例起搏器患者做MRI检验后,9例死亡事件其中3例与起搏器失效相关;”
植入兼容核磁共振起搏器
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MRI并发症:死亡事件
“最少有4位植入起搏器患者在进行核磁扫描之后死亡.”Sommer,etal.Radiology.
“一位MRI教授说最少有25位患者死亡.”PennellWSJ.
“迄今为止,有10位植入过起搏器患者死亡被归结于MRI检验.”Martin,Coman,Shellock,etal.JACC.
在德国,…“最近10年这可能造成了了96例死亡案例.”IrnichEuropace.
植入兼容核磁共振起搏器
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Device:非兼容MRIICD
Problem:“随访时发觉ICD耗竭信息(EOL).患者提到接收了MRI扫描.技术服务小组讨论后要求当地代表进行一次手动测试.充电时间超出标准触发了EOL.”
Cause:“尽管电池本身没有耗竭,ERI依然因为充电时间过长而触发.造成充电时间过长原因是电池内阻增高”
Outcome:“器械取出并更换.”
MRI并发症:失效
FDAMaudeDatabase:ReportNumber2124215--18811
DataFirstMarketed:
植入兼容核磁共振起搏器
第10页
进行核磁共振检验是否安全？
【兼容核磁共振起搏器】
植入兼容核磁共振起搏器
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使用植入式医疗设备患者进行MRI扫描安全性研究
ISO10974“评价植入式医疗设备在MRI扫描时安全性”
ISO从年开始讨论MRI/植入式医疗设备安全标准
MRI产业,植入式医疗设备生产商,临床和监
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