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检验科试剂耗材质控品招标参数

一、名称:检验科试剂耗材质控品

二、招标要求：

（一）投标人资质要求：

1、投标人必须具有独立法人资格（提供相关证明复印件,原件备查）；

2、投标人必须是所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商（提供

相关证明复印件,原件备查）；

3、投标人必须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许

可证》(提供复印件，原件备查);

4、投标人须提供针对所投第二类、第三类医疗器械的《医疗器械产品注册

证》（提供复印件,原件备查)；

5、本项目不接受联合体投标人。

（二）其他要求：

1、所投产品三证齐全;

2、所投产品在深圳设有售后服务机构；

3、所投产品在深圳有二甲或三甲医院用户三家以上（出示送货发票、送货

单）;

4、所投产品检验结果符合相关质控标准要求.按相关质量标准要求及投标价

格确定3家预中标产家同时试用进行筛选确定(试用期1个月）；

5、每个试剂包内投标品种不可拆分,需同时对包内所有产品进行投标；

6、试剂包内同一编号试剂投标产品须为同一厂家；

7、所投产品需提供生产厂家或代理商授权书。

三、招标目录:

检验科部分常用试剂

（一）

2014年检验科部分常用试剂采购目录

年采

编号检测试剂名称单位单价备注

购量

一号试剂包（13种）

1HCG试条条金标法

2潜血试条人份金标法

3HAV—Ab盒/人份ElISA法

ElISA法需药

4HCV-Ab盒/人份

品注册证

5AFP盒/人份ElISA法

6CEA盒/人份ElISA法

7EBV盒/人份ElISA法

8HIV抗体盒/人份ElISA法

9HIV抗体盒/人份金标法

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10TPPA盒/人份凝集法