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医疗器械质量管理制度12篇--第1页
医疗器械质量管理制度12篇
医疗器械质量管理制度范本(精选12篇)
医疗器械质量管理制度篇1
1、抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和
服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想
和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。
2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、
《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗
器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。
3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,
坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服
务,为医疗卫生和人类健康服务,为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨,
树立用户至上的方针。
4、建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核
等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见
的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把
责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级
质量管理责任制。
医疗器械质量管理制度篇2
医疗器械质量管理制度12篇--第1页
医疗器械质量管理制度12篇--第2页
1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有
关规定。
2.依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助本部门领导
组织实施。
3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行,定期检查制度执行情况,对存
在的问题提出改进措施。
4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题,应填写质量查询登记表,及
时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部
门。
5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议,组织
传递反馈。并定期进行统计分析,提供分析报告。
6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。
7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、
记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好
产品质量档案工作。
8.协助部门领导组织本部门质量分析会,做好记录,及时上报本部门发生的
质量事故,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。
10.了解本责任制的贯彻执行情况,及时向部门负责人汇报、总结成绩,找
出差距,不断提高服务质量。
11.负责经营过程中产品质量管理工作,指导、督促产品质量管理制度的执
行等。
医疗器械质量管理制度12篇--第2页
医疗器械质量管理制度12篇--第3页
医疗器械质量管理制度篇3
1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和
院领导审批后,交设备科负责采购、供应、调配、管理和维修,并由该科监督其
维护和保养。
2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记,千元以上或进口
的贵重设备,要建立技术档案,制定出详细的使用操作规则,严格执行一械一卡
一档,专人使用、维护和保养制度,一般常用的医疗设备要建册登记,专人或兼
职保管,如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质,应视情节轻重追究责任
并予以处分。
3、各科需新添的贵重器械、仪器设备,必须由科室负
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