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医疗安全（不良）事件主动报告制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事

故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为

达到国家卫生计委提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不

良）事件与隐患缺陷的要求，鼓励全中心各科室、每位职工能够及时、主动、方便

地报告影响病人安全的不良事件或潜在风险，结合卫生部评审标准要求，特制定本

制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，对不良事件进行全面报告，可增强

全中心职工风险防范意识，及时发现不良事件和安全隐患，及时并有效避免医疗差

错与纠纷，保障病人安全；通过将获取的医疗安全信息、不良事件进行分析，有利

于发现存在的不足，提出改进措施，从中心管理体系、运行机制与规章制度上进行

有针对性的持续改进；提高对错误的识别能力，不断吸取经验教训，避免此类事件

的再次发生。

二、适用范围

适用于在中心发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷、凡中心内与

患者安全相关的部门、科室、人员均适用。中心鼓励医务人员主动、自愿报告不良

事件。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

不良事件是指临床诊疗活动中以及中心运行过程中，任何可能影响病人的诊

疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工

作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

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（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成

永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本

身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与

功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：

（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务中心《医

疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故

报告制度的规定》（卫医发[2002]206号）以及我中心相关规定执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，具有

自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。

1、自愿性：中心各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供信息报告是报

告人（部门）的自愿行为。

2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保

密。报告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关

职能部门将严格保密。

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3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对

所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：对医疗安全信息及其结果进行分析，用于中心、部门和科室的质

量持续改进，但对报告人和被报告人的个人信息参照保密性原则给予保密。

五、医疗安全（不良）事件的报告内容

（一）报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响的对象、相关人员、事

件