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华福证券
证券研究报告|行业深度报告
医药生物
行业评级强于大市(维持评级)
2024年9月13日
GLP-1制剂篇:GLP-1有望成就新一代药王
,国内市场开启减重时代
证券分析师:
陈铁林执业证书编号:S0210524080007
请务必阅读报告末页的重要声明
华福证券
GLP-1有望成就新一代药王,国内市场开启减重时代
◼GLP-1海外市场爆发,助力诺和诺德礼来市值腾飞,国内市场开启减重时代。1)海外市场爆发:司美格鲁肽2023年销售额约218.7亿美元,同比增长88.8%
,替尔泊肽(Mounjaro,降糖)销售额51.6亿美元+970%,替尔泊肽(Zepbound,减重)上市不到两个月收入1.8亿美元,随着诺和诺德、礼来加速布局产
能,GLP-1有望成就新一代药王;2)国内市场开启减重时代:司美格鲁肽、替尔泊肽均已在国内获批减重适应症,国内企业创新药紧随其后,信达生物GLP-
1/GCGR双靶点玛氏度肽减重适应症于24年2月申报上市,恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点HRS9531注射剂处于III期临床,博瑞医药众生药业GLP-1/GIP双靶点
创新药处于II期临床,国内企业奋起直追,国内市场减重时代拉开帷幕。
◼GLP-1类药物不断迭代,不断拓展适应症,具备“神药”潜质。GLP-1在人体内天然存在,可通过血糖依赖机制增加胰岛β细胞释放的胰岛素的分泌,从而控
制血糖,可通过延缓胃排空及作用域中枢神经控制食欲,从而达到减肥的作用。GLP-1类药物的研发有以下几大趋势:
➢1)长效化:从一天2次的艾赛那肽、到一天一次的利拉鲁肽、到一周一次的司美格鲁肽替尔泊肽,大大提高了依从性,且例如众生药业RAY1225在探索2
周给药一次,安进AMG133分子的血浆半衰期为14-25天,可以支持一月一次给药。
➢2)单靶点到多靶点:GIP参与脂肪代谢、GCGR可增加能量消耗,通过多靶点协同效应达到更优的减重效果,目前GLP-1/GIP双靶点替尔泊肽已获批减重适
应症,信达生物玛氏度肽(GLP-1/GCGR)已申报上市,礼来三靶点创新药Retatrutide(GLP-1/GIP/GCGR)刷新药物减肥记录。
➢3)单药到组合:诺和诺德CagriSema注射液主要组分是GLP-1受体激动剂司美格鲁肽和一种长效胰淀素类似物cagrilintide,减重效果优于单药。
➢4)降糖减重到其他适应症:作为目前销售排名第一的GLP-1产品,司美格鲁肽在积极拓展除降糖减重之外的适应症:慢性肾病(已提交上市申请)、处
于III期的有:MASH(代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎)、AD(阿尔兹海默症)、PAD(外周动脉疾病)等。
➢5)注射到口服:糖尿病及肥胖为慢性病,需长期用药,口服安全性高、依从性更好,按照分子类型可分为口服小分子+口服多肽。其中口服多肽:因其生物
利用度低,需要结合吸收促进剂SNAC;口服小分子:研发进度最快的小分子GLP-1产品为礼来的Orforglipron,覆盖三个适应症(肥胖,II型糖尿病,心血
管风险)在美国、中国、欧洲及日本均处于III期临床阶段。
◼国内多个产品处于研发后期,国内市场即将爆发:国内企业布局丰富,涵盖生物类似物、双靶点创新药、口服小分子等,分类如下:1)司美26年国内到期,
关注仿制进度靠前的企业:华东医药、丽珠集团、石药集团(新诺威)、中国生物制药、四环医药、联邦制药、智飞生物等;2)减重新药,进展靠前:信达
生物、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业、翰森制药等;)口服小分子:华东医药、信立、恒瑞医药、一品红、海思科、通化东宝等
3.
◼风险
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