中医体质药食同源膏方标准（编制说明）.pdf

《中医体质药食同源膏方标准》

征求意见稿编制说明

一、工作简况

1、任务来源

根据2024年全国标准化工作要点，加强质量支撑和标准引领，深入推进

国家标准化发展纲要各项重点任务实施，以标准有力引领现代化产业体系建

设，推动标准化更好服务经济社会高质量发展。依据《中华人民共和国标准

化法》和《团体标准管理规定》（国标委联[2019]1号）的相关要求，中国中

医药研究促进会批准立项并联合相关单位共同制定《中医体质药食同源膏方

标准》团体标准。

2、制定背景

中医体质辨识是中医养生保健和疾病防治的重要依据，药食同源膏方作

为一种传统的中医养生制剂，具有调理体质、预防疾病的作用。然而，目前

国内尚无针对中医体质药食同源膏方的相关标准，为了规范膏方的生产和使

用，保障消费者的健康权益，特提出《中医体质药食同源膏方标准》团体标

准制定项目。

本标准的制定旨在明确中医体质药食同源膏方的范围、规范性引用文件、

术语和定义、技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标

志、包装、运输、贮存、中医体质与膏方的匹配原则、安全性评估、临床应

用指导、疗效评估、典型体质膏方配方示例等方面的要求，为膏方的生产、

检验和使用提供科学依据。

3、起草过程

3.1标准研制阶段

2024年3月，依据《中华人民共和国标准化法》、《国务院关于深化标准

化工作改革方案》等文件的要求，按照中国中医药研究促进会团体标准的制

修订程序组织有关技术人员成立标准起草工作组，确定标准名称为《中医体

质药食同源膏方标准》。

2024年4～2024年6月，标准起草工作组收集、整理相关标准化资料、专

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业文献等，为本文件的编制提供参考，并通过企业调研，了解企业实际生产

情况，经成分分析、研讨、论证后编写完成《中医体质药食同源膏方标准》

初稿和立项申请书。

3.2标准立项阶段

2024年7月5日，完成《中医体质药食同源膏方标准》团体标准立项，并

在全国团体标准信息平台上进行公示。

3.3标准起草阶段

2024年6～8月，依据《中华人民共和国标准化法》、《国务院关于深化

标准化工作改革方案》等文件的要求，按照团体标准的制修订程序组织有关

技术人员成立标准起草工作组，通过相关信息化手段进行多次内容讨论和交

流，并向相关单位和专家咨询，在广泛听取各方意见和充分论证的基础上，

对标准初稿进行了完善和修改后经起草组确认，决定作为征求意见稿，公开

征求意见。

二、编制原则、主要内容及其确定依据

1、编制原则

在标准制定过程中，标准起草工作组按照GB/T1.1-2020给出的规则编写，

主要遵循以下原则：

（1）协调性:保证标准与国内现行国家标准、行业标准协调一致。

（2）规范性：严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准

化文件的结构和起草规则》给出的规则起草，保证标准的编写质量。

（3）适用性：结合生产企业管理实践和产品的主要环境影响，提出对企

业产品的具体质量要求和测试方法。

2、主要内容及其确定依据

本标准规定了中医体质药食同源膏方的范围、规范性引用文件、术语和定

义、技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、

运输、贮存、中医体质与膏方的匹配原则、安全性评估、临床应用指导、疗

效评估、典型体质膏方配方示例。

本标准适用于中医体质药食同源膏方。

规范性引用文件：列出了在制定本标准过程中所参考的其他相关标准文件。

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术语和定义：对涉及中医体质药食同源膏方的特定术语进行解释，以便更

好地理解标准内容。

技术要求：规定了膏方在成分、制作工艺、质量等方面的具体要求。

生产加工过程卫生要求：确保膏方在生产过程中的卫生条件符合标准，保

证产品安全。

检验方法：提供了对膏方进行检验的具体方法和步骤。

检验规则：明确了膏方检验的频率、抽样方法以及合格判定标准等。

标志、包装、运输、贮存：对膏方的标志内容、包装材料和方式、运输条

件以及贮存环境等作出规定。