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医疗器械设备使用管理制度

医疗器械设备使用管理制度「篇一」

一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及

人身健康安全或导致经济损失的异常情况。

二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。

三、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。

四、质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。

五、重大质量事故的处理要上报总经理

六、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措

施。

七、质量管理部对质量事故进行分析汇总。

对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受

到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做

到有据可查。

医疗器械设备使用管理制度「篇二」

（一）正确使用

1、医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）

的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。

2、医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作

手册等资料。

3、医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建

立部门内技术支持。

4、医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，

以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有

效治疗率。

（二）安全使用

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1、保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安

全。

①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器

械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取

得联系。

②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独

立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。

③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应

根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在

操作者容易看到之处。

2、保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械

（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设

备，应做好自身防护。

3、保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操

作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水

浸及其他人为损坏情况发生。

1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和院

领导审批后，交设备科负责采购、供应、调配、管理和维修，并由该科监督其维护

和保养。

2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记，千元以上或进口的

贵重设备，要建立技术档案，制定出详细的使用操作规则，严格执行一械一卡一

档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医疗设备要建册登记，专人或兼职保

管，如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以

处分。

3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人填写申请单，报设

备科审查后做出意见，提交医疗设备管理委员会论证和院领导审批，由设备科会同

购置科室、财务科一起集体参与谈判，方为生效。一般常用的器械设备，由科室申

报