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药械不良反应、事件报告监测工作总结--第1页

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2018年药品不良反应、医疗器械事件报告和

监测工作总结

2018年以来，我院药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监

测工作，在院领导的高度重视和大力支持下，同时在上级有关部门的

指导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促

进了监测工作的顺利开展，为做好药械不良反应/事件报告和监测工

作，做出了积极努力。特汇报如下：

一、组织领导：

医院设立了药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监

测工作领导小组，由院长任组长，副组长由业务主管院长、

医务科主任担任，领导小组成员由各科室负责人组成。同时，

各临床科室指定专兼职监测医生一名组成药品不良反应、医

疗器械不良事件报告监测管理小组，参与全院报告监测工

作，负责本部门药械不良反应、医疗器械不良事件报告和监

测工作。

为提高药品不良反应、医疗器械不良事件的信息分析、

评价、临床预警能力。成员明确相关职责，积极参与药品不

良反应、医疗器械不良事件的监测工作，充分发挥组织协调

作用。

二、制度建设：

根据《中华人民共和国药械管理法》和《药械不良反应

报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件报告监测与再评

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价管理办法》、《医疗器械不良事件报告监测与再评价管理办

法工作指南》，为了加强药械管理，做好药械的安全监测工

作，保证病人使用药械的有效和安全，结合我院实际建立了

《药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测管理制度》，

确保药械不良反应/事件早发现、早救治、早报告、早控制。

最大限度地减少突发性群体不良事件造成的损失，保障公众

的身体健康和生命安全。

三、教育培训：

加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。

针对我院开展药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测

工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，通过组织

召开全院大会、临床科室科主任会议及各科室科内培训等方

式，不断提高医务人员对做好药品不良反应、医疗器械不良

事件报告和监测工作重要意义的认识，丰富了专业知识，努

力提高药械不良反应的发现率和上报率，增强了对做好监测

工作的使命感和责任心。

四、加强督导：

针对我院的工作开展情况，经常深入我院加大督促指导

力度，不断总结此项工作经验，解决工作中存在的实际问题。

我院将药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工

作纳入医院临床质控管理，并在每月的质控检查工作中，到

临床科室查阅病历，以防止瞒报、漏报现象发生，提高报告

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质量水平。

做好药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工

作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，

事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度

的使命感、责任感，认真搞好自查自纠活动，并进一步完善

措施，真抓实干，努力做好全院药品不良反应、医疗器械不

良事件报告和监测工作，为保障广大人民群众身体健康、促

进医药经济发展，做出我们