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肿瘤消融治疗技术管理规范版--第1页
附件19
肿瘤消融治疗技术管理规范
（2017年版）
为规范肿瘤消融治疗技术临床应用，保证医疗质量和医
疗安全，制订本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展
肿瘤消融治疗技术的最低要求。
本规范所称肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接
毁损肿瘤的局部治疗技术，包括射频、微波、冷冻、超声、
激光、不可逆电穿孔等治疗技术，治疗途径包括经皮、腔镜
和开放手术下。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展肿瘤消融治疗技术应当与其功能、
任务和技术能力相适应。
（二）有卫生计生行政部门核准登记的、与肿瘤消融治
疗技术相关的诊疗科目。
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（三）肿瘤治疗床位不少于30张。
（四）有麻醉后监测治疗室（PACU）或重症医学科。
1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，病
床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够
满足肿瘤消融治疗技术应用专业需要。
2.符合肿瘤消融治疗危重患者救治要求。
3.有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机等设备。
4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
5.有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监
护工作经验的专职医师和护士。
（五）其他辅助科室和设备。
1.有开展肿瘤消融治疗技术的治疗室，符合消毒和无菌
操作条件。
2.具备开展血管介入治疗的相关条件。
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3.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）或超
声等设备和医学影像图像管理系统。
（六）有至少2名具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力
的本医疗机构在职医师。有经过肿瘤消融治疗技术相关知识
和技能培训合格的、与开展的肿瘤消融治疗技术相关的其他
专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）开展肿瘤消融治疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为与应用肿瘤消融治
疗技术相关的本医疗机构注册医师。
2.有5年以上肿瘤诊疗临床工作经验，取得副主任医师
及以上专业技术职务任职资格。
3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤
消融治疗技术相关系统培训，具备肿瘤消融治疗技术临床应
用的能力。
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（二）其他相关专业技术人员。
经过肿瘤消融治疗技术相关专业系统培训,满足开展肿
瘤消融治疗技术临床应用所需的相关条件。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南，
严格掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证。
（二）实施肿瘤消融治疗前，应当向患者及其家属告知
治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症
及预防措施等，并签署知情同意书。
（三）建立健全肿瘤消融治疗技术应用后监控及随访制
度，并按规定进行随访、记录。
（四）建立病例信息数据库，在完成每例次肿瘤消融治
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