零售药店自查报告.pdfVIP

  1. 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

零售药店自查报告--第1页

零售药店自查报告

零售药店自查报告1

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药

品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施gsp工作高度重视,并进行

了认真准备和全面检查,现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下:

一、企业概况:

本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责

人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制

剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1

人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4

名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收

员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合

自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去

做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次

整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《gsp》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全

体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培

训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软

件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防

鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购

进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品

经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药

品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册

零售药店自查报告--第1页

零售药店自查报告--第2页

证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;

进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立

了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再

根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定

逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)

外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生

产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包

装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严

密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批

准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主

治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中

文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告

书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情

文档评论(0)

jy19959917256 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档