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一、监管信息
章节目录
列出本章所有标题及小标题，并注明页码。
申请表
按要求填写医疗器械注册申请表，法定代表人或负责人签名并加盖公章，提交原件扫描件。
术语、缩写词列表
对注册资料中出现的特定术语和缩写词进行解释说明。
产品列表
以表格形式列出空气波压力治疗系统的型号规格、结构及组成、附件等信息。
关联文件
若有委托生产情况，提供受托企业资格文件、委托合同和质量协议。
涉及主文档引用时，提供授权信等文件。
申报前与监管机构的联系情况和沟通记录
如有沟通记录，详细说明沟通情况及问题解决情况。
若无，则声明无既往沟通。
符合性声明
声明产品符合相关法规、标准要求，保证资料真实性。
二、综述资料
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