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能力验证计划提供者与参加者沟通程序--第1页
ISO17025/ISO9001/ISO14001/HSF程序文件范例
文件名称：能力验证计划提供者与参加者沟通程序生效日期：2022-02-21
文件编号：页数1/4生效版本：A0
文件制修订记录
NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次
12022-02-21-新制订A0
核准审核制订
能力验证计划提供者与参加者沟通程序--第1页
能力验证计划提供者与参加者沟通程序--第2页
ISO17025/ISO9001/ISO14001/HSF程序文件范例
文件名称：能力验证计划提供者与参加者沟通程序生效日期：2022-02-21
文件编号：页数2/4生效版本：A0
1、目的
为保证能力验证计划提供者与参加者的沟通工作有效进行，使参加者及时了解能力验证计划
详细信息，反馈参加者的相关信息，从而达到相互了解、相互信任的目的，制定本程序。
2、范围
适用于我院与参加者之间的网络沟通（特指通过中国药检能力验证服务平台的沟通）、纸质
文件、电子邮件、传真、电话等沟通方式。
3、职责
3.1质量管理中心负责能力验证计划与参加者沟通的组织管理。
3.2质量管理中心负责能力验证计划的公布，能力验证计划报名，发放报告等。
3.3各项目负责人负责制定给参加者的作业指导书等技术文件，解答参加者提出的相关技术
问题，并负责与参加者在技术层面的沟通工作。
4、工作程序
4.1能力验证方案公布及报名
4.1.1能力验证计划方案由质量管理中心统一公布。
4.1.2质量管理中心负责公布能力验证计划的报名方式，参加者可以按照要求通过“中国药检
能力验证服务平台”（下称平台）进行报名，质量管理中心负责解答参加者就报名提出的相
关问题。
4.2能力验证的收费
4.2.1能力验证收费额度由质量管理中心统一公布。
4.2.2质量管理中心负责通过平台向参加者发放收费通知单，并负责解答参加者就收费提出的
相关问题。
4.3作业指导书的制定和分发
各项目负责人负责制定能力验证项目的作业指导书，应包括：
a)要求参加者按照大多数日常检测样品的处理方式处理能力验证物品（除非该能力验证计划
有特殊要求）；
b)能力验证物品检测或校准影响因素的详细说明，例如：能力验证物品的性质、存储条件、
是否限定检测方法，及检测或测量的时间要求；
c)进行检测或校准之前，能力验证物品的准备和/或状态调节的详细程序；d)处置能力验证
物品的适当指导，包括安全要求；
能力验证计划提供者与参加者沟通程序--第2页
能力验证计划提供者与参加者沟通程序--第3页
ISO17025/ISO9001/ISO14001/HSF程序文件范例
文件名称：能力验证计划提供者与参加者沟通程序生效日期：2022-02-21
文件编号：页数3/4生效版本：A0
e）参加者检测和/或校准时特定的环境条件，如适用，要求参加者报告测量期间相关环境条
件；
f)检测或测量结果及其不确定度记录和报告方式的明确和详细的说明。如果指导书要求报告
结果的测量不确定度，应包括包含因子和置信概率（只要可行）；注：指导书通常包括测量
单位、有效数字或小数位数、报告的依据（如按干基重量计或按“收到基”计）等参数。
g)提供者接收用于分析的能力验证结果的截止日期；
h)能
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