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质量信息管理程序--第1页
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质量信息管理程序
1范围
本标准规定了质量信息的收集、贮存、传递和处理的方法及控制要求。
本标准适用公司质量管理体系运行过程形成的质量信息的管理。
2引用文件
《数据收集和分析应用程序》
《纠正措施和预防措施程序》
品交付和交付后活动控制程序》
《产
《记录控制程序》
3信息管理机构及职责
3.1管理者代表、质量信息中心和质量信息分中心组成公司质量信息管理系统,负责内、
外部质量信息的收集、传递、处理、报告和保存。
3.2质量部作为公司质量信息的主管单位,即公司质量信息中心,其职责是:
a)负责制定公司质量信息的管理制度并组织实施;
b)建立质量信息系统,负责质量信息的收集、传递、保存;
c)负责故障信息的报送、处理、分析、汇总;
d)负责质量信息处理情况的验证和考核。
3.3各职能部门和设计、生产单位为质量信息分中心,其职责是:
a)定期向质量信息中心报送规定的质量信息;
b)及时向质量信息中心报告产品和过程的故障信息;
c)对故障信息进行原因分析、制定并实施纠正措施;
d)收集和保存有关的质量信息;
e)接受质量信息中心对信息管理情况的检查考核。
4质量信息分类
产品质量信息可分为正常质量信息和异常质量信息两类。
4.1正常质量信息:
a)按《数据收集和分析应用程序》要求需要定期向质量部质量信息中心报告的质量
信息;
b)上级主管部门下发的有关质量信息,如政策、法规、要求、标准、规定等。
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质量信息管理程序--第1页
质量信息管理程序--第2页
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4.2异常质量信息,即产品或过程中发生故障的信息,包括:
a)产品设计、开发、生产过程的不符合信息;
b)产品试验过程(包括外部试验)的不符合信息;
c)产品在交付、使用中的故障信息;
d)各类质量事故报告。
5控制程序
5.1信息的收集
5.1.1所有异常质量信息要求全部报公司质量信息中心备案,由各质量信息分中心管理
员在每月底30日前将本单位本月各类有关设计、开发、生产服务过程中的质量信息汇
集整理后,以“月份质量信息汇总表”的形式报质量信息中心。其中,经过处理的信息须
将信息反馈单及纠正措施记录作为报告附件一并上交质量部质量信息中心备案。
5.1.2在生产、试验过程中发生的产品故障信息,内部有关部门应在信息发生后的当天
“质量信息反馈单”报质量部质量信息中心;外部信息在服务人员返厂以后的两天内
报告,重大故障信息应在当天用电话或传真报告。
5.1.3上级主管部门向公司传递的质量信息,由公司总经理办公室负责传递。
5.1.4在产品生产试验中发生的重大质量问题或重大质量事故,应在12小时内报质量部
质量信息中心、管理者代表和总经理。
5.1.5内部质量信息的报告、传递用“质量信息反馈单”表进行,外部信息的传递可采用
记录、信息单、报告等形式传递。
5.2质量信息的处理
5.2.1质量部质量信息中心收到各职能部门和设计、生产单位报送的正常质量信息,按
照《数据收集和分析应用程序》要求进行汇总分析,形成分析报告,向公司领导报告,
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