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体外膜氧合器ECMO质量控制指标全套

一、ECMO性能检测的仪器及配套附件

ECMO系统可开展电气安全检测、流量检测、压力检测、温度

检测等质量控制检测。以某品牌ECMO为例，电气安全检测、

流量、压力、温度等检测可使用配套的模拟器。

二、ECMO性能检测的操作流程

(-)外观检查

外观检查主要通过视觉观察和简单操作来检查设备主机、控制

台、显小器、各连接组件、传感器等部件的完好性，主要包括

以下几个方面：

1.检查各组件标签铭牌是否清晰，外观是否完好。

2.检查控制台是否有影响操作和性能的划痕。

3.检查所有连接附件，查看是否有物理损坏，固定功能是否良

好。

4.检查所有连接附件插头及针脚是否有损坏。

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5.检查电池盖是否可以顺利打开，电池组件是否有渗漏、液体

和鼓包，连接头是否有过度氧化。

6.检查台车功能是否完好，推行是否顺畅，锁定是否牢固。

(二)电气安全检测

ECMO的电气安全检测应符合《YY/T0841医用电器设备周期

性测试和修理后测试》要求。

1.保护接地电阻

(1)

将设备电源线连接到电气安全测试仪。

(2)

用电气安全测试仪测量网电源插头中的保护接地点和已保护

接地的所有可触及导电部分之间的接地电阻。

(3)

将设备电源线从电气安全测试仪断开。

(4)

将各点测量值填写到记录表。

2.患者漏电流

(1)

设备开机。

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(2)

将设备电源线连接到电气安全测试仪。

(3)

用电气安全测试仪的测量探针接触所有的应用部分，测量漏

电流。

(4)LN

将设备电源线插头和极互换(零火线互换)，再次测量

漏电流。

(5)

将测量到的最大值填写到记录表。

3.设备漏电流

(1)

在绝缘台上设备开机。

(2)

将设备电源线连接到电气安全测试仪。

(3)

用电气安全测试仪的测量探针接触所有可能受到故障影响的

导电部件，测量漏电流。

(4)LN

将设备电源线插头和极互换(零火线互换)，再次测量

漏电流。

(5)

将测量到的最大值填写到记录表。

4.绝缘电阻

(1)

将设备电源线连接到电气安全测试仪。

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(2)F

用电气安全测试仪测量构成患者连接的型应用部分和保护

接地之间电阻。

(3)

用电气安全测试仪测量网电源部分与保护接地之间电阻。

(4)

将测量值填写到记录表。

(三)性能参数检测