伦理委员会监管记录.pdf

伦理委员会监管记录--第1页

伦理委员会监管记录

第一篇：伦理委员会监管记录

医学伦理委员会对部分医疗技术监管总结会议记录

时间：2014年11月18日地点：大会议室内容：召开对部分医

疗技术监管总结

参会人员：医疗伦理委员会以及相关工作人员。记录：

一、副院长宣布会议召开，介绍今日会议的主要内容。

二、主任宣读《医疗质量伦理委员会章程》、《医疗质量伦理委

员会工作制度》、《医疗质量委员会回避制度》、《医疗技术临床应

用管理制度》。

三、全体委员讨论

2014年我院伦理委员会共审批新技术及新业务二十多项，现就其

开展的情况展开讨论。

四、医疗质量伦理委员会对新业务、新技术进行追踪监管妇产科、

耳鼻喉科、骨科、口腔科、普外科等科室主任介绍新技术新业务的临

床应用情况，就其安全性、患者反馈信息及临床使用效果作了总结汇

报并递交医疗质量伦理委员会进行讨论，全体委员经讨论后一致认为

各项目开展顺利，适合本院的临床发展的需要。

五、副院长对此次会仪进行总结，医疗质量伦理委员的成立是医

院现代化发展的需要，在今后的工作中，切实落实委员会的各项工作，

认真审批及监管各项新技术、新业务，为医院的发展做出贡献，同时

也鼓励各临床科室不断开展自己的新技术新业务，为医院的发展添枝

加叶。

第二篇：1伦理委员会

1伦理委员会

C1002由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，

其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，

确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A临床试验B知情同意C

伦理委员会D不良事件

伦理委员会监管记录--第1页

伦理委员会监管记录--第2页

D2031下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A至少有一人为

医学工作者B至少有5人参加

C至少有一人应从事非医学专业D至少有一人来自药政管理部门

A2032下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？A至少有一名

参试人员参加B至少有5人组成

C至少有一人从事非医学专业D至少有一人来自其他单位

D2033下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？A至少有5人组

成

B至少有一人从事非医学专业C至少有一人来自其他单位D至少

一人接受了本规范培训B2034伦理委员会应成立在：A申办者单位B

临床试验单位C药政管理部门D监督检查部门B2035伦理委员会应

成立在：A申办者单位B医疗机构

C卫生行政管理部门D监督检查部D2036伦理委员会的工作指

导原则包括：A中国有关法律B药品管理法C赫尔辛基宣言D以上三

项D2037伦理委员会的工作应：A接受申办者意见B接受研究者意

见C接受参试者意见

D是独立的，不受任何参与试验者的影响C2038下列哪一项不属

于伦理委员会的职责？A试验前对试验方案进行审阅B审阅研究者资

格及人员设备条件C对临床试验的技术性问题负责D审阅临床试验方

案的修改意见