中频干扰电治疗仪产品注册参考资料2024.pdf

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一、监管信息

1.章节目录

1.列出本章所有标题及小标题,并注明页码。

2.申请表

1.按要求填写医疗器械注册申请表,法定代表人或负责人

签名并加盖公章,提交原件扫描件。

3.术语、缩写词列表

1.对注册资料中出现的特定术语和缩写词进行解释说明。

4.产品列表

1.以表格形式列出中频干扰电治疗仪的型号规格、结构及

组成、附件等信息。

5.关联文件

1.若有委托生产

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