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固体药剂基础知识--第1页
第一章颗粒剂经过提取精制,体积缩小,运输、携带、服用方便,味甜适口,
第一节概述患者乐于服用,儿童亦愿接受。但包装不严密时易于吸潮,甚
至潮解,成本相对提高。
一、颗粒剂的特点:
二、颗粒剂的类型:
颗粒剂系指药材的提取物与适宜辅料或部分药材细粉混
颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为以下几种类型:可溶
匀,制成的干燥颗粒状剂型。《中国药典》1990年版称为冲剂,
性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂三类。而可溶性颗粒
而《中国药典》1995年版则改为颗粒剂(冲剂),两者含义相
剂又可分为水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂两类。目前大多数市
同,故本书中并存通用。凡单剂量颗粒压制成块状的习换块状
售冲剂属于水溶性颗粒剂,酒溶性颗粒剂是近几年来研制的一
冲剂。
种新的颗粒剂类型,如养血愈风酒冲剂、木瓜酒冲剂等。
中药颗粒剂是借鉴化学药物颗粒剂(或称干糖浆)的有关
目前应用最普遍的冲剂是呈颗粒状,块状冲剂是颗粒剂与
技术,结合汤剂、酒剂、糖浆剂的特点而发展起来的一种中药
茶剂相结合的剂型,其生产有模印法和机压法两种。《中国药
剂型。它既保持了汤剂吸收快、显效迅速等特点,又克服了汤
典》1995年版对块状冲剂也有质量标准规定。
剂服用况且临时煎煮,久置易霉败变质的缺点,并可掩盖某些
中药的苦味。如加入多量的糖粉制成的颗粒剂,又具有糖浆
剂的特点,而酒颗粒剂用酒冲化溶解服用,既保持了药酒的治
疗作用,又增加了稳定性。此外,颗粒剂中药材全部或大部分
固体药剂基础知识--第1页
固体药剂基础知识--第2页
第二节颗粒剂的制法定处,加入等量95%乙醇,充分混合均匀,静置冷藏12小时以
上,滤过,滤液回收乙醇后,再继续浓缩至稠膏状,相对密度
一、水溶性颗粒剂的制法:
为1.30-1.35(50-60℃),或继续烘成干浸膏备用。
水溶性颗粒剂加水后应能完全溶解呈澄清溶液,无焦屑等杂3.制粒:将上述稠膏或干膏细粉加入规定量的水溶性
质。其工艺过程可分为:提取、精制、制粒、干燥、整粒、质赋形剂,混匀,用适当浓度的乙醇适量制软材,软材通过颗粒
量检查、包装等步骤。机上一号筛(12-14目)制成颗粒。以真空干燥的干浸膏(或
内含部分水溶性赋形剂)直接通过颗粒机碎成颗粒。也有以提
1.提取:因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性
取浓缩液喷雾干燥成颗粒。
的要求不同。应采用不同的溶剂和方法进行提取。多数药物用
水溶性颗粒剂的赋形剂主要是蔗糖和糊精。蔗糖应选择白
煎煮法提取,也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。含挥发油
砂糖,用前于60℃干燥1-2小时,粉碎,过四号筛得糖粉,密
的药材还可用“双提法”。
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