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糖浆灌装联动生产线再确认方案及报告--第1页
文件编号：VOL-POP-011版本号：00
糖浆灌装联动生产线再确认方案
安庆****制药有限公司
糖浆灌装联动生产线再确认方案及报告--第1页
糖浆灌装联动生产线再确认方案及报告--第2页
文件编号：VOL-POP-011版本号：00第2页共23页
确认方案审批表
确认方案名称糖浆灌装联动生产线再确认方案
确认方案编号VOL—POP-011
方案起草人起草日期
方案审核部门审核人审核日期审核意见
制剂车间
兹证明我已审核同意糖
企管部浆灌装联动生产线再确
认按此方案实施。
质量部
批准意见
批准人
批准日期
执行日期
糖浆灌装联动生产线再确认方案及报告--第2页
糖浆灌装联动生产线再确认方案及报告--第3页
文件编号：VOL-POP-011版本号：00第3页共23页
目录
1.确认概述
2.确认目的
3.确认内容
3.1设计确认
3.2.安装确认
3.2.1资料档案
3.2.2设备安装
3.2.3环境状况
3.2.4公用介质
3.2.5仪表
3.3.运行确认
3.4.性能确认
4.再确认
5.确认结果评定与结论
6.确认报告总结书
糖浆灌装联动生产线再确认方案及报告--第3页
糖浆灌装联动生产线再确认方案及报告--第4页
文件编号：VOL-POP-011版本号：00第4页共23页
一．概述
糖浆灌装联动生产线主要为糖浆剂产品的内包装生产，实现包装生产
的自动化。本机为长沙岳麓制药机械有限公司生产,用于口服液体制剂生产中
的灌装工序，本生产线组成：
TLP型理瓶机
GCB6型直线式消泡灌装机
FXG8型高速旋盖机
DLF-Ⅲ型电磁感应铝箔封口机
TPZ20/50不干胶自动贴标机
主要技术参数：
生产能力：最大生产能力100瓶/分钟
瓶子规格：直径Φ45-Φ85mm、高度65-250mm圆瓶、方瓶、异
形瓶等，容量：25～250ml
瓶盖规格：Φ5～φ50mm，高10-50mm
二.确认目的
2.1检查并确
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