行业分析报告：生物医药-细胞治疗行业_细胞治疗基础知识.docxVIP

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2024-09-14 发布于辽宁
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行业分析报告：生物医药-细胞治疗行业_细胞治疗基础知识.docx

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生物医药-细胞治疗行业_细胞治疗基础知识

1细胞治疗行业概况

1.1细胞治疗的定义

细胞治疗(CellTherapy)，是一种利用活细胞作为药物来治疗疾病的技术。这些细胞可以是患者自身细胞（自体细胞），也可以是来自其他个体的细胞（异体细胞）。细胞治疗的目标是通过修复、替换或调节受损的细胞，来恢复机体的正常功能，治疗或预防疾病。细胞治疗的范围广泛，包括干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因编辑细胞治疗等。

细胞治疗主要分为两大类：一是再生医学中的细胞治疗，主要使用干细胞来修复或替换损伤的组织和器官；二是免疫细胞治疗，主要通过增强机体免疫系统，来对抗肿瘤或感染性疾病。

1.2细胞治疗行业的发展历程

细胞治疗的概念起源于20世纪初的再生医学领域，但直到20世纪90年代，随着干细胞分离、培养和分化技术的发展，细胞治疗才真正进入临床研究。2004年，全球首个干细胞治疗产品Prochymal在美国获准上市，用于治疗急性移植物抗宿主病，标志着细胞治疗行业正式起步。

2017年，FDA批准了首个免疫细胞治疗产品Kymriah（诺华公司研发），用于治疗急性淋巴细胞白血病。同年，FDA又批准了首个CAR-T细胞治疗产品Yescarta（凯特制药研发），用于治疗大B细胞淋巴瘤，这两大事件标志着细胞治疗行业进入快速发展期。

1.3全球细胞治疗市场分析

1.3.1市场规模

年份

全球细胞治疗市场规模（亿美元）

年增长率

2018

14.8

53.4%

2019

23.6

60.1%

2020

38.4

62.1%

2021

62.4

62.4%

全球细胞治疗市场规模自2018年以来实现稳定增长，主要受医疗技术进步、政府政策支持、医疗保健支出增加、慢性疾病患者数量增加等因素的驱动。预计到2027年，全球细胞治疗市场规模将达到761亿美元，年复合增长率为30%。

1.3.2驱动因素

医疗技术进步：随着细胞分离、培养和分化技术的不断发展，细胞治疗产品的研发和生产过程更加高效和安全，极大地推动了细胞治疗行业的发展。

政府政策支持：全球各国政府为了推动细胞治疗行业的发展，相继出台了一系列鼓励政策，如资金支持、税收减免等。

医疗保健支出增加：随着经济发展和人口老龄化，全球医疗保健支出持续增加，为细胞治疗行业的发展提供了充足的市场空间。

慢性疾病患者数量增加：慢性疾病已经成为全球主要的健康威胁，而细胞治疗在治疗慢性疾病方面有着独特的优势，因此吸引了大量的研究和投资。

1.3.3市场挑战

成本高昂：细胞治疗产品的研发和生产成本高昂，这限制了其在市场上的广泛应用。

技术挑战：细胞治疗产品需要保持活细胞的状态，这在保存、运输和使用过程中提出了很高的技术要求。

监管政策：细胞治疗产品的研发和生产需要遵循严格的法规，这增加了研发和生产的难度和成本。

1.4中国细胞治疗行业现状

1.4.1产业规模

中国细胞治疗行业起步较晚，但在政府的大力支持和企业的积极参与下，发展迅速。目前，中国细胞治疗行业已经形成了集研发、生产、销售为一体的产业链。据预测，中国细胞治疗行业的市场规模将在2025年达到150亿美元，年复合增长率超过35%。

1.4.2政策环境

中国政府高度重视细胞治疗行业的发展，相继出台了一系列支持政策。2016年，中国国家科技部在《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中将再生医学与细胞治疗列为重要发展领域。2017年，中国国家食品药品监督管理总局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，为细胞治疗产品的研发和生产提供了政策指导。2019年，中国国家卫生健康委员会发布了《人体细胞治疗临床研究管理暂行规定》，明确了细胞治疗产品的临床研究管理规定。

1.4.3产品研发

中国细胞治疗行业在产品研发方面取得了显著进展。据不完全统计，目前中国已经有超过100个细胞治疗产品进入临床研究阶段，其中大部分为干细胞治疗产品和免疫细胞治疗产品。2021年，中国首个CAR-T细胞治疗产品AxicabtageneCiloleucel（商品名：Yescarta）由凯特制药在中国上市，用于治疗大B细胞淋巴瘤。

1.4.4产业布局

中国细胞治疗行业的产业布局主要集中在一线城市和沿海地区，如北京、上海、广州、深圳等。这些地区具有良好的医疗资源、科研条件和产业环境，吸引了大量的科研机构和企业投资。同时，中国的一些二线城市和西部地区也在积极布局细胞治疗行业，如成都、重庆、西安等。

1.4.5投资环境

中国细胞治疗行业的投资环境良好，吸引了大量的国内外投资。据不完全统计，2021年，中国细胞治疗行业的投资总额达到了160亿元，主要投资方向为产品研发、产业布局、技术引进等。中国的一些大型企业和投资机构，如腾讯、阿里、百度、中国生物等，都在