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医疗安全（不良）事件报告制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提

高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到国家卫

生计委提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺

陷的要求，鼓励全院内各科室、每位职工能够及时、主动、方便地报告影响病人安全的

不良事件或潜在风险，结合卫生部评审标准要求，特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，对不良事件进行全面报告，可增强全院内

职工风险防范意识，及时发现不良事件和安全隐患，及时并有效避免医疗差错与纠纷，

保障病人安全；通过将获取的医疗安全信息、不良事件进行分析，有利于发现存在的不

足，提出改进措施，从院内管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进；

提高对错误的识别能力，不断吸取经验教训，避免此类事件的再次发生。

二、适用范围

适用于在院内发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷、凡院内内与患者安

全相关的部门、科室、人员均适用。院内鼓励医务人员主动、自愿报告不良事件。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

不良事件是指临床诊疗活动中以及院内运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结

果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常

运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久

性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造

成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能

造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：

学习指导参考

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（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院内《医疗事

故处理条例》、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》以及我院内相

关规定执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，具有自愿

性、保密性、非处罚性和公开性的特点。

1、自愿性：院内各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供信息报告是报告人

（部门）的自愿行为。

2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报

告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将

严格保密。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉

及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：对医疗安全信息及其结果进行分析，用于院内、部门和科室的质量持

续改进，但对报告人和被报告人的个人信息参照保密性原则给予保密。

五、医疗安全（不良）事件的报告内容

（一）报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响的对象、相关人员、事件发生

后的不良后果）。

（二）报告事件类别（如治疗、护理、药物、跌倒、手术、输血、感染、公共意外、

治安、其它意外事件等）。

（三）事件发生后立即采取的处理措施。

（四）上报相关部门立即处置。

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