毒性药品管理中药品种目录.pdfVIP

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毒性药品管理中药品种目录--第1页

毒性药品管理中药品种目录

附件1

毒性药品管理,中药,品种目录

1.砒石,红砒、白砒,,2.砒霜,3.水银,4.生马前子,5.生川乌,6.生草

乌,7.生白附子,8.生附子,9.生半夏,10.生南星,11.生巴豆,12.斑蝥,13.

青娘虫,14.红娘虫15.生甘遂,16.生狼毒,17.生藤黄,18.生千金子,19.

生天仙子,20.闹羊花,21.雪上一枝蒿,22.红升丹,23.白降丹,24.蟾

酥,25.洋金花,26.红粉,27.轻粉,28.雄黄。

附件2

申报材料目录

1、特殊药品经营企业基本情况登记表,并附电子版。

2、申办单位《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品GSP证书》复印件

及相关证明性文件,企业如拟由分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书,并

提供拟从事医疗用毒性药品经营分支机构《药品经营许可证》、《营业执照》复印

件。

3(企业毒性药品管理组织机构图(注明机构设置、各部门职责及相互关系、部

门负责人)。.

4、(1)企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门人员、特殊药

品经营管理人员学历证明和职称证书复印件;

(2)技术人员、管理人员名册(标明职务、所在部门及岗位、所学专业、学历、

职称)。

5、经营场所四周环境平面图和仓库平面布局图。

6、储存设施、安全保卫设施明细及其布局图。

毒性药品管理中药品种目录--第1页

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7、相应采购、运输、验收、贮存、保管、销售、出入库、退货、安全保卫等

安全管理制度文件。

8、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的

承诺。

9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当

提交《授权委托书》;

10、申请材料每份加盖单位公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录

顺序装订成册。

附件3

特殊药品经营企业基本情况登记表

填报企业:(盖章)

联系人:

联系电话:

申请时间:年月日

六安市食品药品监督管理局

填报说明

一、本表填写内容必须全部打印。

二、企业基本情况

经营方式:批发或零售。

申报定点类别:全国性麻醉药品、一类精神药品批发

区域性麻醉药品、一类精神药品批发

第二类精神药品原料药批发

第二类精神药品制剂批发

第二类精神药品制剂零售

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毒性药品管理中药品种目录--第3页

药品类易制毒化学品批发

医疗用毒性药品批发

医疗用毒性药品零售

销售额及利税:填报前三年情况,新办企业填写开业以来情况。

企业名称机构编码

地址邮政编码许可证许可证

年月编号有效期至

经营经营范围方式申报定点医疗用毒性药品,中药,零售固定资产

类别原值(万元)

年年年销售额(万元)利税(万元)销售额(万元)利税(万元)销售额(万元)

利税(万元)

法定代表人固定电话单位传真企业负责人固定电话E-mail

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