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医疗机构医院关节镜诊疗技术管理规范

为加强关节镜诊疗技术临床应用与管理，规范关节镜临

床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临

床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医

师开展关节镜诊疗技术的基本要求。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展关节镜诊疗技术应当与其功能、任

务相适应。

（二）具有卫健行政部门核准登记的与开展关节镜诊疗

技术相适应的诊疗科目，有与开展关节镜诊疗技术相关的辅

助科室和设备，并满足下列要求：

1.临床科室。

二级及以上医院，其中三级医院设有骨科或者运动医学

科，二级医院外科设有骨科或运动医学专科病房。每年收治

骨科关节疾病患者不少于500例，完成骨科关节疾病手术不

少于100例。

2.手术室条件要求。

（1）包括术前准备室、手术室、术后观察室；有不少

于1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区400级层流、

周边区1000级）。

（2）有满足开展关节镜诊疗工作需要的内镜设备和相

关器械、耗材。

（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤

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仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。

3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专

业医师，有满足关节镜麻醉必须的设备、设施，具备关节镜

麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。

（三）有不少于2名经过关节镜诊疗相关知识和技能培

训，具备关节镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专

业技术人员。

（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。

（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手

术管理的关节镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以

上基本条件的情况下，还应满足以下要求：

1.二级甲等及以上医院，开展骨科关节疾病诊疗工作不

少于10年，近5年累计完成关节镜手术不少于500例；其

中，每年完成按照四级手术管理的关节镜手术不少于50例，

或每年完成按照三级手术管理的关节镜手术（附件2）不少

于150例,技术水平在本地区处于领先地位。

2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。

3.具备满足实施按照四级手术管理的关节镜手术需求的

临床辅助科室、设备和技术能力。

二、人员基本要求

（一）医师。

1.开展关节镜手术的医师，应当同时具备以下条件：

（1）取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。执

业范围为中医专业的医师参照国家中医药管理局相关规定。

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（2）有5年以上关节疾病诊疗工作经验，具备主治医

师以上专业技术职务任职资格。目前从事关节疾病诊疗工

作，累计参与完成关节镜手术不少于100例。

（3）经过关节镜诊疗技术系统培训并考核合格。

2.拟独立开展按照四级手术管理的关节镜手术的医师，

在满足上述条件的基