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乙类大型医用设备配置标准

医疗器械使用单位配置乙类大型医用设备，应当符合大

型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，

设置相应的诊疗科目，具有相应的技术条件、配套设施，具

备相应资质、能力的专业技术人员，符合有关卫生、环保、

及安全防护要求，医疗质量安全保障制度健全。具体标准如

下：

一、X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT，含PET）

（一）设备分型

1.临床研究型（指PET配装64排128层及以上CT）。

2.临床实用型（指PET、PET配装64排64层CT）。

（二）配置标准

1.公立医疗机构

（1）综合性医院

①医院规模水平：配置临床研究型PET/CT应配置在三

级甲等医院，医院床位数1300张以上，年门、急诊量100

万以上，年出院病人数1.5万以上；设置核医学科、肿瘤科、

影像科、心脏科、神经科和放疗科等相关科室,相关专科至

少有1个为省部级及以上重点专科，床位设置总和不少于300

张。临床实用型PET/CT（PET）应配置在三级医院，医院床

位数800张以上，年门、急诊量60万以上，年出院病人数

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8000以上；设置核医学科、肿瘤科、影像科、心脏科、神经

科和放疗科等相关科室，相关专科床位设置总和不少于200

张。

②科研能力：配置临床实用型PET/CT（PET）要求医院

相关科室近3年来获得省部级及以上科研成果奖励或承担国

家自然科学基金项目面上科研课题。配置临床研究型PET/CT

要求医院相关学科近3年来获得省部级二等及以上科研成果

奖励或承担国家自然科学基金项目面上科研课题不少于2

项。

③核医学科：核医学科（组）成立时间3年以上，至少

有2名取得核医学影像上岗资质并从事专业工作3年以上的

高级专业技术职称医师和2名取得核医学影像上岗资质的卫

生专业技术人员。高级专业技术职称医师至少有3年SPECT

显像工作经验，近3年SPECT显像年平均工作量不少于1500

例。配置临床研究型还要求至少有2名正高级专业技术职称

医师。有II类以上《放射性药品使用许可证》，配备医用回

旋加速器必须具有III类以上《放射性药品使用许可证》。

④影像科：至少有5名高级专业技术职称医师，其中至

少2名具有5年以上影像专业工作经验，至少1人有3年以

上核医学影像工作经验。至少有5名取得CT上岗资质的卫

生专业技术人员，其中至少1人有3年以上核医学上岗工作

经验。配置临床研究型还要求至少有2名正高级专业技术职

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称医师。

⑤放射性药物供给有保障。

⑥经济运行状况良好，设备配置资金来源有保障且符合

有关政策规定。

（2）专科医院

①医院规模水平：肿瘤、心血管、神经专科医院或以肿

瘤、心血管、神经专科为支柱的医院。临床研究型PET/CT

应配置在三级甲等医院，专科医院要求床位数800张以上，

年门、急诊量70万以上，以肿瘤、心血管、神经专科为支

柱的医院专科床位不少于500张。临床实用型PET/CT（PET）