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工业产品生产许可证审查工作管理规定

工业产品生产许可证审查工作管理规定第一章总则第一条为加强工业

产品生产许可证审查工作管理，规范工业产品生产许可证审查工作，根据

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号，

以下简称《条例》）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实

施办法》（国家质检总局令第80号，以下简称《实施办法》），制定本

规定。

第二条本规定所称审查工作指工业产品生产许可证管理部门依法对申

请工业产品生产许可证企业的实地核查、申报材料的汇总、审核和报送等

工作。

第三条本规定适用于由国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质

检总局）审查发证的工业产品生产许可证审查工作，不适用于加工食品、

直接接触食品的材料等相关产品和化妆品生产许可证审查工作。

第四条凡从事和参与许可证审查工作的单位和个人应遵守本规定。

第五条国家质检总局负责全国生产许可证审查工作的统一管理，对实

行生产许可证制度管理的产品统一审查要求。

全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责

许可证审查工作的日常管理和监督。

全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）

受国家质检总局委托，承担许可证审查工作的技术审查及事务性工作。

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全国工业产品生产许可证审查部（以下简称全国许可证审查部）受国

家质检总局的委托，承担实施细则规定的由审查部负责组织审查的实地核

查、申报材料的汇总审核和报送工作。

省级质量技术监督局受国家质检总局委托，承担本行政区域内实施细

则规定由省级质量技术监督局负责组织审查的实地核查、申报材料的汇总

审核和报送，负责本行政区域内省级发证产品许可证审查工作的管理。

省级许可证办公室负责本行政区域内省级质量技术监督局职责内的许

可证审查工作的日常管理和监督工作。

县级以上地方质量技术监督局受省级质量技术监督局委托，负责委派

观察员参加本行政区域内生产许可证实地核查，负责企业整改情况的监管

等工作。

第二章企业实地核查工作第六条企业实地核查是指由工业产品生产许

可证审查组织单位（省级质量技术监督局或者审查部，以下同），委派有

资格的审查员，依据产品实施细则的要求，对企业申请取证的基本条件进

行评价的活动。

第七条企业实地核查目的是确认申请企业是否符合实施细则及有关规

定的发证条件，是否具备持续稳定生产质量合格产品的能力，为行政机关

审批发证提供客观、公正、准确的技术评价材料。

第八条企业实地核查的范围包含企业申请的所有产品和相关生产场所、

生产设备，以及与申请产品生产经营活动有关的所有部门和人员。

第九条企业实地核查的内容包括对企业申请材料的真实性进行核查和

对企业申请取证基本条件进行评价。

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第十条企业实地核查主要依据相关产品生产许可证实施细则，按细则

规定内容和要求开展。

第十一条企业实地核查工作的过程分为制定实地核查计划、组成审查

组、准备核查资源、实施实地核查和实地核查结果报送等阶段。

第十二条自省级质量技术监督局受理企业申请后，审查组织单位应在

30日内完成对企业的实地核查和抽封样品。

实施细则规定由审查部组织审查的，省级许可证办公室应当自受理企

业申请之日起5日内按实施细则规定要求将申请材料寄送审查部。

实施细则规定由省级许可证办公室组织审查的，企业法人住所所在地

与企业实际生产地不在同一行政区域内的，需要委托审查时，企业法人住

所所在地省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起5日内将审查委托