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_放射性药品超药品说明书用药专家共识.pdf

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    放射性药品超药品说明书用药专家共识

    广东省药学会

    药品说明书是经国家药品监督管理部门核准的包含药品安全性和有效性的

    重要科学数据、结论和信息的法定技术文件，也是医疗机构医药人员安全、合理

    用药所遵循的规范文件。超药品说明书用药（off-labeldruguse,OLDU）也称为

    “拓展性临床应用”，又被称为“药品说明书外用法”药品未注册用法”等，是指药

    品的应用超出生产企业提供、国家药监部门批准的药品说明书和标签的界定范围，

    包括但不限于适应证、剂量、给药途径或人群等[2.

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