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    序号 编号 名称 发布日期 实施日期 状态 备注

    1心血管产品指导原则

    1 2018年第6号 医疗器械临床试验设计指导原则 2018年1月4日 / 运行

    2 2014年第10号 植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则 2014年3月31日 / 运行

    3 2016年第21号 植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则 2016年4月5日 / 运行

    4 2018年第21号 冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则 2018年5月11日 / 运行

    5 2019年第8号 经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则 2009年12月30日 / 运行

    6 2019年第8号 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则 2019年3月1日 / 运行

    7 2019年第8号 主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则 2019年3月1日 / 运行

    8 2020年第17号 植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则 2020年3月10日 / 运行

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