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4.对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报

单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。

5.采购部门应及时掌握采购方案的进度，对临床急需的设备应先采购，以保障临床需要。

6.使用科室不得擅自或先试用后付款方式进行采购医疗〔含教学、科研〕设备。

7.违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

第五节安装验收制度

1.购进的各种医疗设备〔含科研、教学〕、消耗材料必须严格按照验收手续，程序进行，严

格把关。验收合格以前方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般

验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收。

2.验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收

不及时造成损失。

3.医疗器械〔含科研、教学〕验收应有使用科室、医疗设备管理与临床工程技术人员、医

疗机构医疗器械保障部门或者其委托的具备相应资质的第三方机构组织及厂商代表共同参

加，如要申请进口商检的设备，必须由当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录

并由各方共同签字。

6.对于紧急急救购置的设备不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或是先使用事

后补作办验收手续，但必须由医学工程部门部门负责人签字同意。

9.对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

特种设备的安装、存储和转运应当按照相关规定执行，医疗机构应当保存相关记录。

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3、医疗器械验收管理制度；

1.目的把好验收医疗器械质量关，保证进货数量准确，防止不合格医疗器械进入本单位。

2.适用范围适用于本单位购进医疗器械的验收。

4.内容

4.1医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或适宜的区域进行，并按规定比例抽

取样品进行质量检查。

4.4.1医疗器械外观的性状检查包括色泽、发霉异物、包装有无破损等。

4.6验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定

进行处理。

4.7验收合格可入库的医疗器械，验收人员应与仓库保管员办理交接手续；由保管员根据验

收结论和验收员的签章将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。

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4、医疗器械维修保养工作制度；

医疗器械维修保养工作制度

一、凡属科室使用的医疗器械发生故障，出现异常现象不能进行正常工作时，需要修理，应

二、修理人员必须定期到各科室了解各种仪器使用和保管情况，发现问题及时处理维修。

三、凡需修理的医疗仪器修复后，必须详细记录，分析发生故障的原因，加强保养，总结经

验，不断改善维修工作。

四、维修人员必须明确职责和分工，加强业务技能的学习，提高技术水平，及时保质、保量

地做好医疗仪器和器械的维修、验收、安装、施工、设计等工作。

五、医疗器械发生故障由于本院条件所限无力维修时，应报请器械科领导和院领导批准由维

修组对外统一联系，而后办理一切手续(特殊情况除外)。

六、维修人员定期下科室对贵重仪器进行平安检查。检查内容包括：操作人员是否按操作规

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5、医疗器械操作使用管理制度；

医疗仪器使用制度

一、每台贵重仪器设备设专人保管和使用，使用仪器前必须经过专业培训，并考核合格前方

可上机。使用时必须遵守操作规程，