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医疗器械质量事故报告制度--第1页
医疗器械质量事故报告制
度
篇一:医疗器械质量事故报告制度
如东县第三人民医院
质量事故报告制度
一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中,因器械质量
问题
而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。
三、质量事故部门填报质量事故处理表,对事故原因进行
分析。
四、院办公室、设备科给出处理意见并督促处理措施的执
行。
五、重大质量事故的处理要上报院长
六、相关部门对质量事故责任人进行处罚,对员工进行教
育,
采取防范措施。
七、设备科对质量事故进行分析汇总。对质量事故的处理
1
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应按:
事故原因分析不清不放过、事故责任者和职工没有受到教
育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行,并
要作好记录,做到有据可查。
篇二:医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度
医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度
1、企业员工要正确树立为用户服务,维护用户利益的观念,
文明经商,做好用户访问工作,重视用户对企业产品质量和
工作质量的评价及意见。
2、负责用户访问工作的主要部门为:质管部和业务部。
3、访问对象,与本企业有直接业务关系的客户。
4、访问工作要根据不同地区和用户情况,采用多种形式进
行调研。
5、各有关部门要将用户访问工作列入工作计划,落实负责
人员,确定具体方案和措施,定期检查工作进度,保证有效
实施。
6、各经营部门还应定期同客户交流质量信息,及时了解客
户对产品质量和工作质量的评价。
7、做好访问记录,及时将被访客户反映的意见、问题或要
求传递有关部门,落实整改措施,并将整改情况答复被访问
客户。
8、各部门要认真做好用户访问和累积资料的工作,建立完
2
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善的用户访问档案,不断提高服务质量。
9、服务质量查询和投诉的管理部门为人力资源部,商品质
量的查询和投诉的管理部门为质量管理部,责任部门是各部
门。
10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实
措施,能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品
质量问题的意见必须认真处理,查明原因,一般情况下,一
周内必须给予答复。
11、各部门应备有顾客意见簿或意见箱,注意收集顾客对
服务、商品质量等方面的意见,并做好记录。
12、质量查询和投诉时收集的意见,涉及到的部门必须认
真做好处理记录,研究改进措施,提高服务水平。
13、对质量查询和投诉中的责任部门和责任人,一经查实,
按企业有关规定从严处理。
篇三:医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度
十五、医疗器械质量投诉、事故调查和处理
报告制度
为建立符合医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管
理,特制订本制度。
一、发现销售假劣医疗器械产品及过期失效等不合格商品,
应及时填报”质量事故报告表”上报医疗器械监督管理部门,
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