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(完整版)板蓝根工艺规程--第1页
文件名称板蓝根颗粒工艺规程
编码STP-A1-011-01编制部门生产部
制订者审核者批准者
编制日期审核日期批准日期
制作备份版本号第二版执行日期
颁发部门技术部发送部门
目的：建立板蓝根颗粒工艺规程，指导生产，确保产品质量。
范围：板蓝根颗粒生产的全过程。
责任：生产部、固体制剂车间、供应部、储运部。
内容：
1.药品名称
1.1商品名：板蓝根颗粒
1.2汉语拼音：BANLANGENKELI
2.药品剂型：颗粒剂
3.药品概述
3.1性状：本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
3.2功能主治：清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、腮
腺炎见上述证候者。
3.2规格：每袋装10g
3.3用法与用量：开水冲服，一次5～10g，一日3～4次。
3.4有效期：二年。
3.5贮藏：密封。
4.药品处方
4.1处方依据：中华人民共和国药典2005年版一部
4.2标准处方：1000g
板蓝根：1400g
5.颗粒剂生产工艺流程示意图及环境区域划分
第1页共17页
(完整版)板蓝根工艺规程--第1页
(完整版)板蓝根工艺规程--第2页
质量检验
中药浸膏蔗糖糊精
粉碎过筛
称量配料
湿法制粒
干燥整粒
质量检验
总混
中转室
内包材料颗粒分装
外包材料外包装质量检验
入库
300,000
一般生产
图标：物料工序检验级洁净区
区
第2页共17页
(完整版)板蓝根工艺规程--第2页
(完整版)板蓝根工艺规程--第3页
6.操作过程及工艺方法
6.1备料：
6.1.1车间领料员根据批生产指令填写领料单,按照车间领料操作规程（编号：
SOP-A0-023-00）从仓库领取各种需要的原辅料，进行外包装的清洁处理。
6.1.
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